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用肺部超声研究减少急性心力衰竭再入院的初步试验 (Pre-IcarUS)

2020年5月28日更新者：Antonio Leidi、University Hospital, Geneva

用肺部超声研究减少急性心力衰竭再入院的初步试验（Pre-IcarUS）

在瑞士，15% 的出院患者会在 30 天内再次入院。急性心力衰竭是入院的主要原因，也是最常见的再次入院原因之一，主要是因为充血引起的症状。 10%-15% 的患者在出院时注意到残留充血，并且与再次入院和死亡的风险增加有关。在检测肺充血方面，肺部超声优于胸部 X 光检查和体格检查。存在几种用于量化拥塞的半定量扫描协议。本研究的目的是首次在实时设置中比较两种广泛使用的肺部超声方案，一种是详尽的（28 分），另一种是简化的（8 分）。重点放在两个分数的可重复性（专家-初学者观察者间一致性）、可行性（图像采集和解释的时间消耗）和性能（B 线清除检测）上。半定量方法有望具有更好的可行性，具有相似的重现性和性能。

研究概览

地位

终止

条件

急性心力衰竭

干预/治疗

设备：肺部超声

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Geneva、瑞士、1205
    - Geneva University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

90 名从急诊室转入三级医疗中心普通内科病房并诊断为急性心力衰竭的患者的便利样本

描述

纳入标准：

入院时急性心力衰竭的诊断（主要或次要诊断）
从急诊室转入普通内科病房
根据欧洲心脏病学会对急性心力衰竭的介绍：
根据入院图表审查存在 ≥ 1 种症状或体征，并且
N 末端脑利钠肽原值升高 (>300 ng/l)

排除标准：

间质性肺病、肺癌或转移、急性呼吸窘迫综合征、肺挫伤、既往肺部手术史
无法或不愿给予同意
存在少尿性终末期肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
入院肺部超声观察者间意见不一致大体时间：第 0 天	主要终点是入院肺超声时初学者和专业超声检查员之间的分歧程度。为了比较使用不同分级系统的协议，定义了一个常见的 4 级间质综合征 (IS) 严重程度量表。对于 28 点方案，B 线总数的评级将根据文献分为重度 (>30)、中度 (16-30)、轻度 (6-15) 或无 IS 迹象 (≤5 B -行）。对于 8 点协议，IS 被任意分类如下：“严重”(6-8)、“中度”(4-5)、轻度 (2-3) 和“无迹象”（0-1 阳性区域） .	第 0 天
随访肺部超声观察者间意见不一致大体时间：第 4 至 6 天	初学者和专业超声检查员之间的分歧程度是在后续的肺部超声检查中测量的。为了比较使用不同分级系统的协议，定义了一个常见的 4 级 IS 严重性等级。对于 28 点方案，B 线总数的评级将根据文献分为重度 (>30)、中度 (16-30)、轻度 (6-15) 或无 IS 迹象 (≤5 B -行）。对于 8 点协议，IS 被任意分类如下：“严重”(6-8)、“中度”(4-5)、轻度 (2-3) 和“无迹象”（0-1 阳性区域） .	第 4 至 6 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
入院肺部超声图像采集和解释的时间消耗大体时间：第 0 天	在 28 点和 8 点协议中测量图像采集和解释所花费的时间。	第 0 天
后续肺部超声图像采集和解释的时间消耗大体时间：第 4 至 6 天	在 28 点和 8 点协议中测量图像采集和解释所花费的时间。	第 4 至 6 天
与基线相比，随访超声时间质综合征严重程度和 B 线数量的变化大体时间：第 0 天，第 4 至 6 天	分析了减充血治疗后 B 线的清除，并将其与临床充血评分演变、体重减轻、N 末端脑利钠肽值下降相关联。	第 0 天，第 4 至 6 天
出院后再入院和 30 天死亡率大体时间：出院后第 30 天	入院、随访肺部超声 IS、回声图减充血（即 B 线清除）以及出院后 30 天的再入院和死亡率	出院后第 30 天
出院后再入院和 60 天死亡率大体时间：出院后第 60 天	入院、随访肺部超声 IS、回声图减充血（即 B 线清除）以及出院后 60 天的再入院和死亡率	出院后第 60 天
出院后再入院和 90 天死亡率大体时间：出院后第 90 天	入院、随访 LUS ISSS、超声图减充血（即 B 线清除）以及出院后 90 天的再入院和死亡率	出院后第 90 天
出院后再入院和 180 天死亡率大体时间：出院后第 180 天	入院、随访肺部超声 IS、回声图减充血（即 B 线清除）以及出院后 180 天的再入院和死亡率	出院后第 180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Geneva

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月8日

初级完成 (实际的)

2020年3月16日

研究完成 (实际的)

2020年3月16日

研究注册日期

首次提交

2019年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月28日

最后验证

2020年5月1日

用肺部超声研究减少急性心力衰竭再入院的初步试验 (Pre-IcarUS)