Akuutin sydämen vajaatoiminnan vähentämisen tutkiminen keuhkojen ultraäänen alustavalla kokeella (Pre-IcarUS)
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Antonio Leidi, University Hospital, Geneva
Akuutin sydämen vajaatoiminnan vähentämisen tutkiminen keuhkojen ultraäänen alustavalla kokeella (pre-IcarUS)
Sveitsissä 15 % kotiutetuista potilaista otetaan takaisin 30 päivän kuluessa.
Akuutti sydämen vajaatoiminta on yleisin sairaalahoitoon pääsyn syy ja yksi yleisimmistä syistä uudelleen ottamiseen, pääasiassa ruuhkien aiheuttamien oireiden vuoksi.
Jäljellä olevaa ruuhkia havaitaan 10–15 %:lla potilaista kotiutuksen yhteydessä, ja se liittyy lisääntyneeseen uudelleenhoitoon ja kuolleisuuteen.
Keuhkojen ultraääni ylittää sekä keuhkojen röntgenkuvan että fyysisen tutkimuksen keuhkojen tukkoisuuden havaitsemisessa.
Ruuhkan kvantifiointiin on olemassa useita puolikvantitatiivisia skannausprotokollia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ensimmäistä kertaa kahta laajalti käytettyä keuhkojen ultraääniprotokollaa, yhtä kattavaa (28 pistettä) ja toista yksinkertaistettua (8 pistettä), reaaliajassa.
Painopiste on molempien tulosten toistettavuudessa (asiantuntija-aloittelijan välinen havainnointi), toteutettavuuteen (kuvien hankintaan ja tulkintaan kuluva aika) ja suorituskykyyn (B-linjojen tyhjennyksen havaitseminen).
Puolikvantitatiivisella menetelmällä odotetaan olevan parempi toteutettavuus ja samanlainen toistettavuus ja suorituskyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Geneva University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukavuusnäyte 90 potilaasta, jotka on otettu päivystyksestä korkea-asteen hoitolaitoksen yleisen sisätautien osastolle akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi sisäänpääsytaulukossa (ensisijainen tai toissijainen diagnoosi)
- Pääsy päivystyspoliklinikalla yleiseen sisätautien osastolle
- Akuutin sydämen vajaatoiminnan esittely European Society of Cardiologyn mukaan:
- ≥1 oireen tai merkkien esiintyminen pääsykaavion tarkastelun ja
- N-terminaalisen pro-aivo-natriureettisen peptidin kohonnut arvo (>300 ng/l)
Poissulkemiskriteerit:
- Interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkosyöpä tai etäpesäkkeet, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkoruskeat, edellinen keuhkoleikkaus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus
- Oligo-anurian loppuvaiheen munuaissairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailijoiden välinen erimielisyys keuhkojen ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ensisijainen päätepiste on erimielisyyksien määrä aloittelevien ja kokeneiden kaikututkimusten välillä keuhkojen ultraäänitutkimuksessa.
Eri luokitusjärjestelmiä käyttävien protokollien vertailemiseksi määritellään yhteinen 4-tasoinen interstitiaalisen oireyhtymän (IS) vakavuusasteikko.
28 pisteen protokollaa varten B-linjojen kokonaismäärä luokitellaan kirjallisuuden mukaan vaikeaan (>30), keskivaikeaan (16-30), lievään (6-15) tai ei IS:n merkkejä (≤5 B). -rivit).
8 pisteen protokollaa varten IS luokitellaan mielivaltaisesti seuraavasti: 'vaikea' (6-8), 'kohtalainen' (4-5), lievä (2-3) ja 'ei merkkejä' (0-1 positiivinen alue). .
|
Päivä 0
|
|
Tarkkailijoiden välinen erimielisyys keuhkojen ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Päivä 4-6
|
Aloittelevien ja kokeneiden kaikutarkkailijoiden välisten erimielisyyksien määrä mitataan seurantakeuhkojen ultraäänitutkimuksessa.
Eri luokitusjärjestelmiä käyttävien protokollien vertailemiseksi määritellään yhteinen 4-tasoinen IS-vakavuusasteikko.
28 pisteen protokollaa varten B-linjojen kokonaismäärä luokitellaan kirjallisuuden mukaan vaikeaan (>30), keskivaikeaan (16-30), lievään (6-15) tai ei IS:n merkkejä (≤5 B). -rivit).
8 pisteen protokollaa varten IS luokitellaan mielivaltaisesti seuraavasti: 'vaikea' (6-8), 'kohtalainen' (4-5), lievä (2-3) ja 'ei merkkejä' (0-1 positiivinen alue). .
|
Päivä 4-6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvien ottamisen ja tulkinnan ajankulutus keuhkojen ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kuvien hankintaan ja tulkintaan käytetty aika mitataan sekä 28 pisteen että 8 pisteen protokollissa.
|
Päivä 0
|
|
Ajankulutus kuvien ottamiseen ja tulkintaan seurannassa keuhkojen ultraäänessä
Aikaikkuna: Päivä 4-6
|
Kuvien hankintaan ja tulkintaan käytetty aika mitataan sekä 28 pisteen että 8 pisteen protokollissa.
|
Päivä 4-6
|
|
Muutos interstitiaalisen oireyhtymän vakavuusasteikossa ja B-linjojen määrässä seurantaultraäänitutkimuksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 4-6
|
B-linjojen poistuminen dekongestiivisen hoidon jälkeen analysoidaan ja korreloidaan kliinisen kongestion pistemäärän kehitykseen, painon laskuun, N-terminaalisen pro-aivo-natriureettisen peptidin arvon laskuun.
|
Päivä 0, päivä 4-6
|
|
Irtisanomisen jälkeinen takaisinotto ja kuolleisuus 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: Päivä 30 purkamisen jälkeen
|
Korrelaatioanalyysi sisäänpääsyn, keuhkojen seurannan ultraäänitutkimuksen ja kaikukuvauksen dekongestion (esim.
B-linjojen selvitys), takaisinotto ja kuolleisuus 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Päivä 30 purkamisen jälkeen
|
|
Irtisanomisen jälkeinen takaisinotto ja kuolleisuus 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 60 purkamisen jälkeen
|
Korrelaatioanalyysi sisäänpääsyn, keuhkojen seurannan ultraäänitutkimuksen ja kaikukuvauksen dekongestion (esim.
B-linjojen selvitys), takaisinotto ja kuolleisuus 60 päivää purkamisen jälkeen
|
Päivä 60 purkamisen jälkeen
|
|
Irtisanomisen jälkeinen takaisinotto ja kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 90 purkamisen jälkeen
|
Korrelaation analyysi sisäänpääsyn, LUS ISSS:n seurannan, kaikukuvauksen purkamisen (ts.
B-linjojen selvitys), takaisinotto ja kuolleisuus 90 päivää purkamisen jälkeen
|
Päivä 90 purkamisen jälkeen
|
|
Irtisanomisen jälkeinen takaisinotto ja kuolleisuus 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 180 purkamisen jälkeen
|
Korrelaatioanalyysi sisäänpääsyn, keuhkojen seurannan ultraäänitutkimuksen ja kaikukuvauksen dekongestion (esim.
B-linjojen selvitys), takaisinotto ja kuolleisuus 180 päivää purkamisen jälkeen
|
Päivä 180 purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .