Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker minskning av akut hjärtsvikt Återintagning med lungultraljud - preliminär prövning (Pre-IcarUS)

28 maj 2020 uppdaterad av: Antonio Leidi, University Hospital, Geneva

Undersöker minskning av akut hjärtsvikt Återinläggning med lungultraljud - preliminär prövning (Pre-IcarUS)

I Schweiz skrivs 15 % av patienterna ut igen inom 30 dagar. Akut hjärtsvikt är den främsta orsaken till sjukhusinläggning och en av de vanligaste orsakerna till återinläggning, främst på grund av trängseldrivna symtom. Reststockning noteras hos 10%-15% av patienterna vid utskrivningen och är förknippad med en ökad risk för återinläggning och dödlighet. Lungultraljud överträffar både lungröntgen och fysisk undersökning vid upptäckt av lungstockning. Det finns flera semikvantitativa skanningsprotokoll för att kvantifiera överbelastning. Syftet med denna studie är att för första gången jämföra två mycket använda lungultraljudsprotokoll, ett uttömmande (28 punkter) och ett förenklat (8 punkter), i realtidsinställningar. Fokus ligger på reproducerbarhet (expert-nybörjare interobservatörskonkordans), genomförbarhet (tidsåtgång för bildinsamling och tolkning) och prestanda (detektering av B-linjers clearing) för båda poängen. Semi-kvantitativ metod förväntas ha bättre genomförbarhet med liknande reproducerbarhet och prestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett bekvämlighetsprov på 90 patienter inlagda från akuten till en allmän invärtesmedicinsk avdelning på en tertiärvårdscentral med diagnosen akut hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av akut hjärtsvikt på antagningsdiagram (primär eller sekundär diagnos)
  • Intagning från akuten till allmän invärtesmedicinsk avdelning
  • Presentation av akut hjärtsvikt enligt European Society of Cardiology:
  • Närvaro av ≥1 symtom eller tecken baserat på granskning av antagningsschemat och
  • Förhöjt värde för N-terminal-pro-brain natriuretisk peptid (>300 ng/l)

Exklusions kriterier:

  • Interstitiell lungsjukdom, lungcancer eller metastaser, akut andnödsyndrom, lungkontusion, tidigare lungoperationer
  • Oförmåga eller ovilja att ge samtycke
  • Förekomst av oligo-anurisk njursjukdom i slutstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oenighet mellan observatörer vid intagning lungultraljud
Tidsram: Dag 0
Den primära endpointen är mängden oenighet mellan nybörjare och expertekografer vid intagningen av lungultraljud. För att jämföra protokoll med olika betygssystem definieras en gemensam 4-nivåers interstitiellt syndrom (IS) svårighetsgrad. För 28-punktsprotokollet kommer klassificering av totalt antal B-linjer att klassificeras enligt litteraturen i svår (>30), måttlig (16-30), mild (6-15) eller inga tecken på IS (≤5 B -rader). För 8-punktsprotokollet klassificeras IS godtyckligt enligt följande: "svår" (6-8), "måttlig" (4-5), mild (2-3) och "inga tecken" (0-1 positiva zoner) .
Dag 0
Oenighet mellan observatörer vid uppföljande lungultraljud
Tidsram: Dag 4 till 6
Mängden oenighet mellan nybörjare och expertekografer mäts vid uppföljande lungultraljud. För att jämföra protokoll som använder olika betygssystem, definieras en gemensam 4-nivås IS svårighetsgradsskala. För 28-punktsprotokollet kommer klassificering av totalt antal B-linjer att klassificeras enligt litteraturen i svår (>30), måttlig (16-30), mild (6-15) eller inga tecken på IS (≤5 B -rader). För 8-punktsprotokollet klassificeras IS godtyckligt enligt följande: "svår" (6-8), "måttlig" (4-5), mild (2-3) och "inga tecken" (0-1 positiva zoner) .
Dag 4 till 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsåtgång för bildinsamling och tolkning vid intagning lungultraljud
Tidsram: Dag 0
Tiden för bildinsamling och tolkning mäts i både 28-punkts- och 8-punktsprotokoll.
Dag 0
Tidsåtgång för bildinsamling och tolkning vid uppföljande lungultraljud
Tidsram: Dag 4 till 6
Tiden för bildinsamling och tolkning mäts i både 28-punkts- och 8-punktsprotokoll.
Dag 4 till 6
Förändring av interstitiellt syndroms svårighetsgrad och mängden B-linjer vid uppföljande ultraljud från baslinjen
Tidsram: Dag 0, dag 4 till 6
Rensningen av B-linjer efter dekongestiv terapi analyseras och korreleras till en utveckling av kliniska trängselpoäng, viktminskning, minskning av N-terminal-pro-hjärnans natriuretiska peptidvärde.
Dag 0, dag 4 till 6
Återinläggning efter utskrivning och dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: Dag 30 efter utskrivning
Analysen av sambandet mellan intagning, uppföljning av lungultraljuds-IS, ekografisk decongestion (dvs. B-linjers clearing) med återinläggning och dödlighet 30 dagar efter utskrivning
Dag 30 efter utskrivning
Återinläggning efter utskrivning och dödlighet vid 60 dagar
Tidsram: Dag 60 efter utskrivning
Analysen av sambandet mellan intagning, uppföljning av lungultraljuds-IS, ekografisk decongestion (dvs. B-linjers clearing) med återinläggning och dödlighet 60 dagar efter utskrivning
Dag 60 efter utskrivning
Återinläggning efter utskrivning och dödlighet vid 90 dagar
Tidsram: Dag 90 efter utskrivning
Analysen av korrelation mellan intagning, uppföljning av LUS ISSS, ekografisk decongestion (dvs. B-linjers clearing) med återinläggning och dödlighet 90 dagar efter utskrivning
Dag 90 efter utskrivning
Återinläggning efter utskrivning och dödlighet vid 180 dagar
Tidsram: Dag 180 efter utskrivning
Analysen av sambandet mellan intagning, uppföljning av lungultraljuds-IS, ekografisk decongestion (dvs. B-linjers clearing) med återinläggning och dödlighet 180 dagar efter utskrivning
Dag 180 efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-01596

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Lung ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera