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폐초음파를 통한 귀여운 심부전 재입원 감소 연구-예비임상 (Pre-IcarUS)

2020년 5월 28일 업데이트: Antonio Leidi, University Hospital, Geneva

폐초음파-예비시험(Pre-IcarUS)을 통한 귀여운 심부전 재입원 감소 조사

스위스에서는 퇴원 환자의 15%가 30일 이내에 재입원합니다. 급성 심부전은 주로 울혈로 인한 증상으로 인해 병원 입원의 주요 원인이자 재입원의 가장 빈번한 이유 중 하나입니다. 잔류 울혈은 퇴원 시 환자의 10~15%에서 나타나며 재입원 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 폐 초음파는 폐 울혈을 감지하는 데 있어서 흉부 X-레이와 신체 검사 모두를 능가합니다. 정체를 정량화하기 위한 여러 반정량적 스캐닝 프로토콜이 있습니다. 이 연구의 목적은 실시간 설정에서 광범위하게 사용되는 두 가지 폐 초음파 프로토콜(전체(28포인트) 및 단순화된 프로토콜(8포인트))을 처음으로 비교하는 것입니다. 두 점수의 재현성(전문가-초심자 관찰자 간 일치), 실현 가능성(이미지 획득 및 해석을 위한 시간 소비) 및 성능(B-라인 지우기 감지)에 초점을 맞춥니다. 반정량적 방법은 유사한 재현성 및 성능으로 더 나은 실행 가능성을 가질 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1205
        • Geneva University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 심부전 진단으로 3차 진료기관 응급실에서 일반내과 병동으로 입원한 환자 90명 편의표본

설명

포함 기준:

  • 입원 차트의 급성 심부전 진단(1차 또는 2차 진단)
  • 응급실에서 일반내과 병동으로의 입원
  • European Society of Cardiology에 따른 급성 심부전의 발표:
  • 입원 차트 검토 및
  • N 말단-전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 값 상승(>300 ng/l)

제외 기준:

  • 간질성 폐 질환, 폐암 또는 전이, 급성 호흡 곤란 증후군, 폐 타박상, 이전 폐 수술
  • 동의할 수 없거나 동의하지 않음
  • oligo-anuric 말기 신질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 폐 초음파에서 관찰자 간 불일치
기간: 0일
1차 종점은 입원 폐 초음파에서 초보자와 전문 초음파 검사자 사이의 불일치 정도입니다. 다른 등급 시스템을 사용하는 프로토콜을 비교하기 위해 일반적인 4단계 간질 증후군(IS) 심각도 척도가 정의됩니다. 28점 프로토콜의 경우 총 B 라인 수의 등급은 문헌에 따라 중증(>30), 중등도(16-30), 경증(6-15) 또는 IS 징후 없음(≤5 B)으로 분류됩니다. -윤곽). 8포인트 프로토콜의 경우 IS는 다음과 같이 임의로 분류됩니다. '심각함'(6-8), '보통'(4-5), 경미함(2-3) 및 '징후 없음'(0-1 양성 영역) .
0일
후속 폐 초음파에서 관찰자 간 불일치
기간: 4일~6일
초심자와 전문 초음파 검사자 사이의 불일치 정도는 후속 폐 초음파에서 측정됩니다. 다른 등급 시스템을 사용하는 프로토콜을 비교하기 위해 일반적인 4단계 IS 심각도 척도가 정의됩니다. 28점 프로토콜의 경우 총 B 라인 수의 등급은 문헌에 따라 중증(>30), 중등도(16-30), 경증(6-15) 또는 IS 징후 없음(≤5 B)으로 분류됩니다. -윤곽). 8포인트 프로토콜의 경우 IS는 다음과 같이 임의로 분류됩니다. '심각함'(6-8), '보통'(4-5), 경미함(2-3) 및 '징후 없음'(0-1 양성 영역) .
4일~6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 폐 초음파에서 이미지 획득 및 해석에 소요되는 시간
기간: 0일
이미지 획득 및 해석에 소요되는 시간은 28포인트 및 8포인트 프로토콜 모두에서 측정됩니다.
0일
추적 폐 초음파에서 이미지 획득 및 해석에 소요되는 시간
기간: 4일~6일
이미지 획득 및 해석에 소요되는 시간은 28포인트 및 8포인트 프로토콜 모두에서 측정됩니다.
4일~6일
기저선에서 추적 초음파에서 간질 증후군 중증도 척도 및 B 라인 양의 변화
기간: 0일, 4~6일
충혈 제거 요법 후 B-라인의 제거를 분석하고 임상 울혈 점수 변화, 체중 감소, N 말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 값 감소와 연관시킵니다.
0일, 4~6일
퇴원 후 재입원 및 30일 사망률
기간: 퇴원 후 30일
입원, 후속 폐 초음파 IS, 초음파 충혈 완화(즉, 퇴원 후 30일에 재입원 및 사망률이 있는 B-라인 삭제)
퇴원 후 30일
퇴원 후 재입원 및 60일 사망률
기간: 퇴원 후 60일
입원, 후속 폐 초음파 IS, 초음파 충혈 완화(즉, 퇴원 후 60일째에 재입원 및 사망률이 있는 B라인 삭제)
퇴원 후 60일
퇴원 후 재입원 및 90일 사망
기간: 퇴원 후 90일
입원, 후속 LUS ISSS, 초음파 충혈 완화(즉, 퇴원 후 90일에 재입원 및 사망과 함께 B-라인 삭제)
퇴원 후 90일
퇴원 후 재입원 및 180일 사망
기간: 퇴원 후 180일
입원, 후속 폐 초음파 IS, 초음파 충혈 완화(즉, 퇴원 후 180일에 재입원 및 사망과 함께 B-라인 삭제)
퇴원 후 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-01596

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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