Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání redukce akutního srdečního selhání, opětovné přijetí pomocí ultrazvuku plic – předběžná zkouška (Pre-IcarUS)

28. května 2020 aktualizováno: Antonio Leidi, University Hospital, Geneva

Zkoumání redukce akutního srdečního selhání opětovného přijetí pomocí ultrazvuku plic – předběžná zkouška (pre-IcarUS)

Ve Švýcarsku je 15 % propuštěných pacientů přijato zpět do 30 dnů. Akutní srdeční selhání je hlavní příčinou hospitalizace a jedním z nejčastějších důvodů pro opětovné přijetí, zejména kvůli symptomům způsobeným kongescí. Zbytková kongesce je zaznamenána u 10–15 % pacientů při propuštění a je spojena se zvýšeným rizikem opětovného přijetí a mortalitou. Ultrazvuk plic předčí jak RTG hrudníku, tak fyzikální vyšetření v detekci městnání plic. Pro kvantifikaci přetížení existuje několik semikvantitativních skenovacích protokolů. Cílem této studie je poprvé porovnat dva široce používané protokoly ultrazvuku plic, jeden vyčerpávající (28 bodů) a jeden zjednodušený (8 bodů), v reálném čase. Důraz je kladen na reprodukovatelnost (shoda mezi odborníky a začátečníky mezi pozorovateli), proveditelnost (spotřeba času na pořízení a interpretaci snímků) a výkon (detekce vymazání B-linií) obou skóre. Očekává se, že semikvantitativní metoda bude mít lepší proveditelnost s podobnou reprodukovatelností a výkonem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Komfortní vzorek 90 pacientů přijatých z urgentního příjmu na všeobecné interní oddělení centra terciární péče s diagnózou akutní srdeční selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutního srdečního selhání na přijímací tabulce (primární nebo sekundární diagnóza)
  • Příjem z urgentního příjmu na oddělení všeobecného interního lékařství
  • Prezentace akutního srdečního selhání podle Evropské kardiologické společnosti:
  • Přítomnost ≥ 1 příznaku nebo znamení na základě přehledu přijímací tabulky a
  • Zvýšená hodnota N-terminálního natriuretického peptidu pro mozek (>300 ng/l)

Kritéria vyloučení:

  • Intersticiální onemocnění plic, rakovina nebo metastázy plic, syndrom akutní respirační tísně, kontuze plic, předchozí operace plic
  • Neschopnost nebo neochota dát souhlas
  • Přítomnost oligo-anurického konečného stádia renálního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesouhlas mezi pozorovateli při příjmu ultrazvukem plic
Časové okno: Den 0
Primárním cílovým parametrem je míra neshod mezi začínajícími a zkušenými echografy při příjmu ultrazvuku plic. Aby bylo možné porovnávat protokoly pomocí různých systémů hodnocení, je definována běžná 4-úrovňová stupnice závažnosti intersticiálního syndromu (IS). U 28bodového protokolu bude hodnocení celkového počtu B-linií klasifikováno podle literatury na těžkou (>30), střední (16-30), mírnou (6-15) nebo bez známek IS (≤5 B -čáry). U 8bodového protokolu je IS libovolně klasifikován takto: „závažný“ (6-8), „střední“ (4-5), mírný (2-3) a „žádné známky“ (0-1 pozitivní zóny) .
Den 0
Nesouhlas mezi pozorovateli při kontrolním ultrazvuku plic
Časové okno: Den 4. až 6
Míra neshod mezi začátečníky a zkušenými echografy se měří při kontrolním ultrazvuku plic. Aby bylo možné porovnávat protokoly pomocí různých systémů hodnocení, je definována společná 4-úrovňová stupnice závažnosti IS. U 28bodového protokolu bude hodnocení celkového počtu B-linií klasifikováno podle literatury na těžkou (>30), střední (16-30), mírnou (6-15) nebo bez známek IS (≤5 B -čáry). U 8bodového protokolu je IS libovolně klasifikován takto: „závažný“ (6-8), „střední“ (4-5), mírný (2-3) a „žádné známky“ (0-1 pozitivní zóny) .
Den 4. až 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová náročnost na pořízení a interpretaci snímků při příjmu ultrazvukem plic
Časové okno: Den 0
Čas strávený pořízením a interpretací snímků se měří v 28bodových i 8bodových protokolech.
Den 0
Časová náročnost na pořízení a interpretaci snímků při kontrolním ultrazvuku plic
Časové okno: Den 4. až 6
Čas strávený pořízením a interpretací snímků se měří v 28bodových i 8bodových protokolech.
Den 4. až 6
Změna stupnice závažnosti intersticiálního syndromu a množství B-linií při kontrolním ultrazvuku od výchozí hodnoty
Časové okno: Den 0, den 4 až 6
Vyčištění B-linií po dekongestivní terapii je analyzováno a korelováno s vývojem klinického skóre kongesce, ztrátou hmotnosti, poklesem hodnoty N-terminálního pro-mozku natriuretického peptidu.
Den 0, den 4 až 6
Opětovné přijetí po propuštění a mortalita po 30 dnech
Časové okno: 30. den po propuštění
Analýza korelace mezi přijetím, kontrolním ultrazvukovým IS plic, echografickou dekongescí (tj. vymazání B-linií) s readmisí a mortalitou 30 dní po propuštění
30. den po propuštění
Opětovné přijetí po propuštění a mortalita po 60 dnech
Časové okno: 60. den po propuštění
Analýza korelace mezi přijetím, kontrolním ultrazvukovým IS plic, echografickou dekongescí (tj. vymazání B-linií) s readmisí a mortalitou 60 dnů po propuštění
60. den po propuštění
Opětovné přijetí po propuštění a mortalita po 90 dnech
Časové okno: 90. den po propuštění
Analýza korelace mezi přijetím, sledováním LUS ISSS, echografickou dekongescí (tj. vymazání B-linií) s readmisí a mortalitou 90 dní po propuštění
90. den po propuštění
Opětovné přijetí po propuštění a úmrtnost po 180 dnech
Časové okno: 180. den po propuštění
Analýza korelace mezi přijetím, kontrolním ultrazvukovým IS plic, echografickou dekongescí (tj. vymazání B-linií) s readmisí a mortalitou 180 dní po propuštění
180. den po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit