对肾功能正常的人和肾功能下降的人进行研究，以测试 BI 764198 在体内的处理方式

纳入标准：

• 尽管存在中度和重度肾功能损害（第 1 组和第 2 组）男性或女性受试者（每种性别至少 25%），根据研究者的评估，基于完整的病史，包括身体检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试
• 根据慢性肾脏病 (CKD)-EPI 公式估算的第 1 组肾小球滤过率 (eGFR) 在 30 至 59 mL/min/1.73m² 之间， 第 2 组在 15 和 29 mL/min/1.73m² 之间 第 3 组 ≥90 mL/min/1.73m²
• 18岁至79岁（含）
• 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 34 kg/m^2（含）
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

• 从首次试验用药前至少 30 天至试验完成后 30 天，符合以下任一标准的男性受试者或女性受试者：

  • 使用适当的避孕措施，例如 以下任何方法加上避孕套：植入物、注射剂、复方口服或阴道避孕药、宫内节育器
  • 性禁欲（定义为在整个风险期间避免异性性交）
  • 输精管切除术的性伴侣（入学前至少 1 年进行输精管切除术）

• 手术绝育（包括子宫切除术）

  -- 绝经后，定义为至少 1 年的自发性闭经（在有问题的情况下，血样中促卵泡激素 (FSH) 水平高于 40 U/L 且雌二醇水平低于 30 ng/L 是确定性的）对照组（第 3 组） )

• 根据性别、种族、年龄（±10% 以内）和 BMI（±10% 以内）可以匹配到第 1 组和/或第 2 组肾功能受损受试者的受试者

排除标准：

控制科目：

• 医学检查中的任何发现（包括血压 (BP)、脉搏率 (PR) 或心电图 (ECG)）偏离正常并由研究者评估为具有临床相关性
• 重复测量收缩压超出 90 至 140 mmHg 范围、​​舒张压超出 50 至 90 mmHg 范围或脉率超出 50 至 90 bpm 范围
• 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值
• 研究者评估为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 通过慢性肾脏病 (CKD)-EPI 公式计算的估计肾小球滤过率 (eGFR) < 90 mL/min/1.73m²

中度和重度肾功能不全的受试者：

• 研究者认为受试者患有除中度或重度肾功能损害以外的重大疾病。 重大疾病定义为研究者认为的疾病：

  • 通过参与研究使受试者处于危险之中
  • 可能会影响研究结果
  • 可能会影响受试者参与研究的能力
  • 处于不稳定状态 如果根据那些标准疾病不显着，则糖尿病或高血压受试者可以进入该试验。
• 中度和重度并发肝功能损害（例如 由于肝肾综合征）或胆道梗阻
• 临床相关的实验室异常（肾功能检查或与肾功能损害相关的临床实验室值偏差除外）
• CKD-EPI公式计算的eGFR ≥60 mL/min/1.73m² 并且 < 30 mL/min/1.73m² 对于第 1 组和 ≥30 mL/min/1.73m² 并且 < 15 mL/min/1.73m² 第 2 组

对于所有科目：

• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术或其他胃肠道手术（阑尾切除术或单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关的体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
• 在计划给药后 30 天内使用可能合理影响试验结果的药物（包括导致 QT/QTc 间期延长的药物）
• 在当前试验中计划服用研究药物后 30 天内，或根据当地法规要求更长时间，或在服用研究药物的 5 个半衰期（以较长者为准）或同时参与的情况下，在另一项临床试验中服用研究药物在另一项使用研究药物的临床试验中
• 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗）
• 在指定的试用日无法戒烟
• 酗酒（女性每天饮酒量超过 20 克，男性每天饮酒量超过 30 克）
• 药物滥用或阳性药物筛查
• 计划服用试验药物后 30 天内献血超过 100 毫升或试验期间有意献血
• 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的基线显着延长（例如 QTc 间期在男性中反复大于 450 毫秒或在女性中反复大于 470 毫秒）或筛查时任何其他相关心电图发现
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
• 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为受试者被认为无法理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件

有下列情形之一的，女性受试者不得参加：

• 妊娠试验阳性、怀孕或计划在研究完成后 30 天内怀孕
• 哺乳期

有下列情形之一的，男性不得参加：

• 有 WOCBP 伴侣且从第一次试验药物给药到最后一次试验药物给药后 30 天不愿使用男性避孕措施（避孕套或性禁欲）的男性受试者
• 阳性测试表明持续感染 SARS-CoV-2 和提示该疾病的临床症状