PRIMUS002：研究可切除和边缘可切除胰腺癌的 2 种新辅助治疗方案 (PRIMUS002)

纳入标准：

1. 患者已注册 Precision-Panc Master Protocol，并且他们的组织被认为适合下一代测序分析（研究注册时需要 Precision-Panc Master Protocol 标识符）
2. 为 PRIMUS 002 研究签署知情同意书
3. 年龄 ≥ 16 岁
4. 多学科小组讨论后，根据国家综合癌症网络标准定义的可切除或临界可切除胰腺癌
5. 根据 RECIST 1.1 的可测量疾病
6. 组织学或细胞学证实的胰腺导管腺癌（包括变异型）
7. 如果患有黄疸，能够使用有盖或部分有盖的自膨胀金属支架进行胆道引流
8. Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 0 和 1

9. 足够的肝/骨髓功能定义为：

   1. 中性粒细胞 (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
   2. 血小板 ≥ 100 x 109/l
   3. 血红蛋白≥9.0g/dL
   4. 白细胞 (WBC) ≥ 3 x 109/l
   5. 总胆红素≤ 1.5 x 机构正常上限 (ULN)，除非胆红素升高是由于吉尔伯特综合征
   6. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN（或存在肝转移时 <5 x ULN）
   7. 估计肌酐清除率 ≥ 60 mL/min（根据 Cockcroft 和 Gault 或 Wright 公式计算或通过 EDTA 清除率测量）
10. 具有生育潜力的女性的血清人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 检测呈阴性。 绝经后妇女必须已闭经至少 12 个月才能被视为无生育潜力
11. 有生育潜力的女性和有生育潜力女性伴侣的男性必须同意在研究期间和完成研究治疗后的 6 个月内使用充分的避孕措施（参见第 7.1.11.1 节）。
12. 能够遵守协议要求并被认为适合手术切除、化疗和 CRT

排除标准：

1. 远处转移性疾病
2. 过去 3 年既往或并发恶性肿瘤诊断史（经治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）
3. 胰腺癌的既往化疗或 CRT
4. 已知对任何研究药物的任何成分过敏
5. 活动性感染，包括带状疱疹和水痘
6. 无法控制的充血性心力衰竭 (CHF)，或在过去 6 个月内有心肌缺血 (MI)、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血病史。
7. 排除新辅助治疗和手术切除的严重医学或心理状况
8. 纽约心脏协会分级 III 级或 IV 级
9. 肝硬化（Child-Pugh A 除外）
10. 进入试验前 28 天内进行过大手术
11. 任何接受溴夫定、索利夫定和类似物治疗的患者或在研究治疗开始前至少 4 周未停用这些药物的患者
12. 任何严重腹泻患者（定义为≥3 级腹泻，尽管采取了最大的支持措施并排除了潜在感染）
13. 已知吸收不良的患者
14. 已知或疑似二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症的患者
15. ≥ 2 级周围神经病变
16. 在接受首剂试验治疗前的 28 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内服用任何研究药物