表征成功的近视多焦点隐形眼镜佩戴者

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 参与者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  3. 筛选时至少年满 40 岁（含），并且具有完全的志愿法律行为能力。
  4. 在过去两年中进行过自我报告的眼科检查。
  5. 受试者必须已经佩戴老花眼矫正器（例如，在隐形眼镜上戴阅读眼镜或多焦点眼镜等）或对“老花眼症状问卷”中的至少一种症状做出积极反应。
  6. 可以达到至少 +0.20 logMAR 的最佳矫正距离单眼视力和至少 +0.10 logMAR 的双眼屈光视力。
  7. 每只眼睛的屈光柱面≤1.00 D。
  8. 已在每只眼睛的 -0.50 D 至 -6.00 D 范围内校正最佳球体等效距离折射（如果大于 -4.00D，则顶点校正）。
  9. 每只眼睛的读数 ADD 度数在 +0.75 D 至 +1.75 D（含）范围内。

  10. 当他们不能佩戴研究镜片时，佩戴一副可佩戴的眼镜（由研究者自行决定）。

      排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

  1. 在参加研究前 1 周内参加任何隐形眼镜或镜片护理临床试验。
  2. 研究代表团日志中列出的眼科研究与教育中心员工的员工或直系亲属（例如，调查员、协调员、技术员）。
  3. 目前怀孕或哺乳期，通过自我报告，或计划在入学时怀孕。
  4. 有任何已知的活动性眼部疾病和/或过敏、眼部感染或已知会干扰隐形眼镜佩戴的其他异常（由研究者自行决定）。 这可能包括但不限于内翻、外翻、突出、霰粒肿、复发性麦粒肿、青光眼、复发性角膜糜烂史或角膜变形。
  5. 使用润滑眼药水以外的任何局部眼药。
  6. 已知患有任何传染病（例如肝炎、肺结核）或传染性免疫抑制疾病。
  7. 患有任何全身性疾病、自身免疫性疾病或使用可能会影响隐形眼镜佩戴的药物（由研究者自行决定）。 这可能包括但不限于甲状腺机能亢进、复发性单纯疱疹/带状疱疹、干燥综合征、干眼症、酒渣鼻、Stevens-Johnson 综合征。
  8. 诊断出已知会影响眼部处方或眼表或泪膜的疾病，例如类风湿性关节炎、糖尿病。
  9. 在过去 3 个月内，已知会影响眼部处方或眼表或泪膜（例如类固醇）的全身药物剂量发生变化，研究者认为这可能会影响研究结果变量。
  10. 接受过白内障或屈光不正手术（例如，放射状角膜切开术、PRK、LASIK 等），或有任何计划（在研究期间）的大手术（例如 髋关节置换术）或任何计划的眼科手术（例如 白内障或屈光不正手术）。
  11. 目前是硬性隐形眼镜佩戴者，或在长期佩戴隐形眼镜的基础上佩戴隐形眼镜，或在过去 6 个月内有长期佩戴隐形眼镜的历史。
  12. 在过去 2 年内佩戴过柔软的 MF CL，或者是单眼视 CL 的习惯佩戴者。
  13. 在远距离和近距离均有恒定的单侧斜视，或双眼屈光参差＞2D，或弱视。
  14. 对研究中使用的诊断药物具有已知的敏感性（Refresh Plus® 再润湿滴液、荧光素钠或 Alcon Clear Care 清洁系统）。
  15. 在生物显微镜分类量表上有任何 3.0 级或更高的裂隙灯发现（例如，水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常、结膜充血），任何与隐形眼镜相关的角膜炎症事件的既往病史或体征（例如，过去周边溃疡或圆形周边疤痕），或任何其他可能禁忌佩戴隐形眼镜的眼部异常（由研究者自行决定）。