成功した近視多焦点コンタクトレンズ装用者の特徴付け

包含基準:

• -潜在的な被験者は、研究に登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 参加者は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
  2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  3. スクリーニングの時点で少なくとも40歳（両端を含む）であり、ボランティアをする完全な法的能力を持っています。
  4. 過去 2 年間に自己申告による眼科検査を受けた。
  5. 対象者は、すでに老視矯正をしている必要があります (例: コンタクト レンズの上に眼鏡を掛けている、または多焦点眼鏡など)。
  6. 屈折により、少なくとも +0.20 logMAR の最高矯正遠用単眼視力と、少なくとも +0.10 logMAR の両眼視力を達成できます。
  7. それぞれの目に ≤1.00 D の屈折円柱があります。
  8. それぞれの目で -0.50 D から -6.00 D の範囲で最適な球相当距離屈折を修正しました (頂点は -4.00D より大きい場合は修正されました)。
  9. それぞれの目で +0.75 D から +1.75 D (両端を含む) の範囲の読み取り ADD パワーを持っています。

  10. 彼らが研究用レンズを着用できない場合に着用する（調査員の裁量で）眼鏡のウェアラブルペアを持っています。

      除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  1. -研究登録前の1週間以内のコンタクトレンズまたはレンズケアの臨床試験への参加。
  2. Center for Ocular Research & Education の従業員または従業員の近親者で、研究委任ログに記載されているもの (例: 調査官、コーディネーター、技術者)。
  3. -現在妊娠中または授乳中、自己申告による、または登録時に妊娠を計画しています。
  4. -既知のアクティブな眼疾患および/またはアレルギー、眼感染症、またはコンタクトレンズの着用を妨げることが知られているその他の異常があります（調査官の裁量による）。 これには内反、外反、突出、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、または角膜のゆがみが含まれますが、これらに限定されません。
  5. -潤滑点眼薬以外の局所眼薬を使用しています。
  6. 感染症（肝炎、結核など）または伝染性の免疫抑制疾患にかかっていることが知られている。
  7. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある全身性疾患、自己免疫疾患、または薬物の使用がある (治験責任医師の裁量による)。 これには、甲状腺機能亢進症、再発性単純ヘルペス/帯状疱疹、シェーグレン症候群、眼球乾燥症、酒さ性座瘡、スティーブンス-ジョンソン症候群が含まれますが、これらに限定されません。
  8. 眼の処方箋または眼の表面または涙液層に影響を与えることが知られている状態の診断を受けている 例：関節リウマチ、糖尿病。
  9. -過去3か月以内に、眼の処方または眼の表面または涙液膜に影響を与えることが知られている全身薬の投与量に変更がありました（例：ステロイド）研究者の意見では、研究結果変数に影響を与える可能性があります。
  10. -白内障または屈折異常の手術（例：放射状角膜切開術、PRK、レーシックなど）を受けた、または計画された（研究中の）主要な手術（例： 人工股関節置換術)、または予定されている眼科手術 (例: 白内障または屈折異常手術）。
  11. 現在、ハードコンタクトレンズを着用している、またはコンタクトレンズを長期間着用している、または過去6か月間に長期間着用した履歴がある.
  12. 過去 2 年間にソフト MF CL を着用したことがある、またはモノビジョン CL を常用している。
  13. -遠距離と近距離の両方で一定の片側性斜視があるか、両眼の間で> 2 Dの不同視があるか、弱視があります。
  14. -研究で使用される診断薬に対する既知の感受性を持っています（Refresh Plus®再湿潤ドロップ溶液、フルオレセインナトリウムまたはアルコンクリアケアクリーニングシステム）。
  15. -生物顕微鏡分類スケールでグレード3.0以上の細隙灯の所見（例：浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常、結膜充血）、コンタクトレンズ関連の角膜炎症事象の以前の病歴または徴候（例：過去周辺潰瘍または丸い周辺瘢痕)、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とする可能性のあるその他の眼の異常(研究者の裁量による)。