Kenmerkend voor succesvolle dragers van bijziende multifocale contactlenzen

Inclusiecriteria:

• Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

  1. De deelnemer moet de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING lezen, begrijpen en ondertekenen en een volledig ingevuld exemplaar van het formulier ontvangen.
  2. Lijken in staat en bereid te zijn zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol.
  3. Is ten minste 40 jaar oud (inclusief) op het moment van screening en heeft volledige wettelijke bevoegdheid om vrijwilligerswerk te doen.
  4. Had een zelfgerapporteerd oogonderzoek in de afgelopen twee jaar.
  5. De proefpersoon moet ofwel al een presbyopiecorrectie dragen (bijv. een leesbril over contactlenzen, of een multifocale bril, enz.) of positief reageren op ten minste één symptoom op de 'Vragenlijst over presbyopiesymptomen'.
  6. Kan de best gecorrigeerde monoculaire gezichtsscherpte op afstand bereiken van ten minste +0,20 logMAR en binoculaire gezichtsscherpte van ten minste +0,10 logMAR met breking.
  7. Hebben een brekingscilinder van ≤1,00 D in elk oog.
  8. Heeft de beste bolequivalente afstandsrefractie gecorrigeerd in het bereik -0,50 D of -6,00 D in elk oog (vertex gecorrigeerd indien groter dan -4,00 D).
  9. Een ADD-leesvermogen hebben in het bereik van +0,75 D tot +1,75 D (inclusief) in elk oog.

  10. Zorg voor een draagbare bril (naar goeddunken van de onderzoeker) om te dragen wanneer ze de studielenzen niet kunnen dragen.

      Uitsluitingscriteria:

• Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  1. Deelname aan een klinisch onderzoek naar contactlenzen of lensverzorging binnen 1 week voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  2. Werknemer of direct familielid van een werknemer van het Center for Ocular Research & Education vermeld in het onderzoeksdelegatielogboek (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus).
  3. Is momenteel zwanger of geeft borstvoeding, door zelfrapportage of plant een zwangerschap op het moment van inschrijving.
  4. Heeft een bekende actieve oogaandoening en/of allergieën, ooginfecties of andere afwijkingen waarvan bekend is dat ze het dragen van contactlenzen verstoren (ter beoordeling van de onderzoeker). Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, entropion, ectropion, extrusies, chalazia, terugkerende styes, glaucoom, geschiedenis van terugkerende cornea-erosie of corneale vervorming.
  5. Gebruikt andere actuele oogmedicatie dan bevochtigende oogdruppels.
  6. Bekend met een besmettelijke ziekte (bijv. hepatitis, tuberculose) of een besmettelijke immunosuppressieve ziekte.
  7. Een systemische ziekte, auto-immuunziekte of medicijngebruik hebben die het dragen van contactlenzen kan verstoren (ter beoordeling van de onderzoeker). Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, hyperthyreoïdie, recidiverende herpes simplex/zoster, syndroom van Sjögren, xeroftalmie, acne rosacea, Stevens-Johnson-syndroom.
  8. Had een diagnose van een aandoening waarvan bekend is dat deze de oogreceptuur of het oogoppervlak of de traanfilm beïnvloedt, bijv. reumatoïde artritis, diabetes.
  9. Heeft in de afgelopen 3 maanden een wijziging ondergaan in de dosering van een systemische medicatie waarvan bekend is dat deze het oogrecept of het oogoppervlak of de traanfilm (bijv. steroïden) beïnvloedt die naar de mening van de onderzoeker een studie-uitkomstvariabele kan beïnvloeden.
  10. Heeft een cataract- of refractiefoutoperatie ondergaan (bijv. radiale keratotomie, PRK, LASIK, enz.), of heeft een geplande (tijdens de studie) grote operatie (bijv. heupvervanging), of een geplande oculaire operatie (bijv. cataract- of refractiefoutoperatie).
  11. Is een huidige drager van harde contactlenzen, of draagt ​​contactlenzen op basis van langdurig dragen, of heeft een voorgeschiedenis van langdurig dragen in de afgelopen 6 maanden.
  12. Heeft de afgelopen 2 jaar zachte MF CL's gedragen of is een gewone drager van monovision CL's.
  13. Heeft constant eenzijdig scheelzien op zowel grote als nabije afstanden, of heeft anisometropie >2 D tussen beide ogen, of heeft amblyopie.
  14. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek moeten worden gebruikt (Refresh Plus®-druppeloplossing voor herbevochtiging, natriumfluoresceïne of Alcon Clear Care-reinigingssysteem).
  15. Heeft spleetlampbevindingen Graad 3.0 of hoger (bijv. oedeem, neovascularisatie van het hoornvlies, verkleuring van het hoornvlies, tarsaalafwijkingen, conjunctivale injectie) op de classificatieschaal van de biomicroscopie, een voorgeschiedenis of tekenen van een contactlensgerelateerde ontsteking van het hoornvlies (bijv. perifere zweer of rond perifeer litteken), of enige andere oculaire afwijking die een contra-indicatie kan vormen voor het dragen van contactlenzen (ter beoordeling van de onderzoeker).