Karakterisering av framgångsrika närsynta multifokala kontaktlinsbärare

Inklusionskriterier:

• Potentiella försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att bli registrerade i studien:

  1. Deltagaren måste läsa, förstå och underteckna FÖRKLARING OM INFORMERAD SAMTYCKE och få en fullständigt utförd kopia av formuläret.
  2. Verkar vara kapabel och villig att följa instruktionerna i detta kliniska protokoll.
  3. Är minst 40 år (inklusive) vid tidpunkten för screening och har full rättslig kapacitet att ställa upp som volontär.
  4. Hade en självrapporterad synundersökning de senaste två åren.
  5. Försökspersonen måste antingen redan bära en ålderssynskorrigering (t.ex. läsglasögon över kontaktlinser, eller multifokala glasögon, etc.) eller svara positivt på minst ett symptom på 'Presbyopic Symptoms Questionnaire'.
  6. Kan uppnå bästa korrigerade monokulär synskärpa på minst +0,20 logMAR och binokulär synskärpa på minst +0,10 logMAR med refraktion.
  7. Ha en brytningscylinder på ≤1,00 D i varje öga.
  8. Har korrigerat bästa sfärekvivalenta avståndsbrytning i intervallet -0,50 D av -6,00 D i varje öga (vertexkorrigerad om den är större än -4,00D).
  9. Ha en avläsning ADD-effekt i intervallet +0,75 D till +1,75 D (inklusive) i varje öga.

  10. Ha ett par glasögon som kan bäras (efter utredarens bedömning) att bära när de inte kan bära studielinserna.

      Exklusions kriterier:

• Potentiella försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i studien:

  1. Deltagande i någon klinisk prövning av kontaktlinser eller linsvård inom 1 vecka före studieregistrering.
  2. Anställd eller närmaste familjemedlem till en anställd vid Center for Ocular Research & Education listad i studiens delegationslogg (t.ex. utredare, koordinator, tekniker).
  3. Är för närvarande gravid eller ammar, genom självrapportering eller planerar en graviditet vid tidpunkten för inskrivningen.
  4. Har någon känd aktiv ögonsjukdom och/eller allergier, ögoninfektioner eller andra abnormiteter som är kända för att störa kontaktlinsbruk (efter utredarens bedömning). Detta kan innefatta, men inte begränsas till, entropion, ektropion, extruderingar, chalazia, återkommande styes, glaukom, historia av återkommande hornhinneerosion eller hornhinneförvrängning.
  5. Använder andra topikala ögonmediciner än smörjande ögondroppar.
  6. Känd för att ha någon infektionssjukdom (t.ex. hepatit, tuberkulos) eller en smittsam immunsuppressiv sjukdom.
  7. Har någon systemisk sjukdom, autoimmun sjukdom eller användning av medicin som kan störa användningen av kontaktlinser (efter utredarens bedömning). Detta kan innefatta, men inte begränsas till, hypertyreos, återkommande herpes simplex/zoster, Sjögrens syndrom, xeroftalmi, akne rosacea, Stevens-Johnsons syndrom.
  8. Hade en diagnos på ett tillstånd som är känt för att påverka ögonrecept eller okulär yta eller tårfilm, t.ex. reumatoid artrit, diabetes.
  9. Hade en förändring inom de senaste 3 månaderna av doseringen av ett systemiskt läkemedel som är känt för att påverka ögonrecept eller okulär yta eller tårfilm (t.ex. steroider) som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel.
  10. Har genomgått katarakt- eller refraktiva feloperationer (t.ex. radiell keratotomi, PRK, LASIK, etc.), eller har någon planerad (under studien) större operation (t.ex. höftprotes) eller någon planerad ögonoperation (t.ex. operation för grå starr eller brytningsfel).
  11. Är en för närvarande bärare av stela kontaktlinser, eller bär kontaktlinser på basis av långvarig användning, eller har en historia av långvarig användning under de senaste 6 månaderna.
  12. Har burit mjuka MF CLs under de senaste 2 åren eller är en vanlig bärare av monovision CLs.
  13. Har en konstant ensidig skelning på både långt och nära avstånd, eller har anisometropi >2 D mellan båda ögonen, eller har amblyopi.
  14. Har en känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien (Refresh Plus® rewetting drop-lösning, Sodium Fluorescein eller Alcon Clear Care Cleaning System).
  15. Har någon spaltlampsfynd av grad 3.0 eller högre (t.ex. ödem, neovaskularisering av hornhinnan, färgning av hornhinnan, tarsalavvikelser, konjunktival injektion) på klassificeringsskalan för biomikroskopi, någon tidigare historia eller tecken på en kontaktlinsrelaterad inflammatorisk händelse i hornhinnan (t.ex. perifert sår eller runt perifert ärr), eller någon annan okulär abnormitet som kan kontraindicera användning av kontaktlinser (efter utredarens bedömning).