JUUL 新产品标准对双重 JUUL/燃烧香烟用户的影响

食品和药物管理局 (FDA) 可以制定烟草产品标准。 根据《家庭吸烟预防和烟草控制法》(FSPTCA)，FDA 部长有权“通过烟草产品标准……如果部长发现烟草产品标准适合保护公众健康”，基于证据“对整个人口的风险和收益……”。 迄今为止，已开展大量烟草监管科学 (TRS) 研究以为新标准提供信息，包括研究 CC 和电子烟 (EC) 产品中尼古丁含量的影响。

现有的 TRS 知识库中存在重大差距。 尽管迄今为止产生了大量可操作的证据，但大多数 TRS 都采用了“单一目标”方法。 研究的重点是可能的烟草产品标准（例如，CC 中的尼古丁减少量）对主要或单独使用目标产品（即 CC）的个人使用该标准（即 CC）所针对的单一烟草产品的影响吸烟者）。 这种方法在两个重要方面导致 TRS 证据基础存在重大差距：首先，对单一烟草产品使用者的关注导致很少有证据表明新产品标准对多个烟草产品 (MTP) 使用者的影响。 MTP 占烟草使用人口的 30-40%； EC 和 CC 双重用户占 MTP 用户的 44%（初步研究）。 因此，EC/CC 双重使用者代表了烟草产品使用者中的极少数。 缺乏关于这一人群的数据意味着对新产品标准对公众健康的潜在影响的估计是不完整的。

其次，针对一种产品的法规也可能影响其他烟草产品。 在我们最近的工作中，我们提供的证据表明，任何两种烟草产品在相互替代的程度上存在差异，并假设针对一种产品的新标准可能会产生“脱靶”效应，从而影响其他产品的吸引力和使用。 这是本研究的中心前提。 我们假设两种产品之间的替代程度在很大程度上取决于产品特性（例如， 味、尼古丁强度）。 例如，先前的研究（和初步研究）表明，调味电子液体的可用性可能决定了 EC 在当前和以前的 CC 用户中替代 CC 的程度，这表明对电子液体口味的限制会降低 EC 对 CC 的可替代性。

最后，双重 EC/CC 使用人口的规模以及 EC 和 CC 产品之间的可替代性程度对于确定烟草产品新标准对人口健康的影响具有重要意义。 人们普遍认为，EC 和 CC 存在于燃烧产品（包括 CC）的连续风险中，相对于未燃烧产品（包括 EC），使用户暴露于更多有毒物质。 因此，有可能两个人，他们都是 EC/CC 的双重使用者，尼古丁依赖和尼古丁暴露水平相似，但由于使用的 EC 和 CC 的相对量不同，毒物暴露水平非常不同。 那么假定，改变 EC 或 CC 的吸引力和使用的新产品标准可以通过改变每种产品的使用量来类似地增加或减少有毒物质暴露。

我们提出，一种产品（例如 EC）的变化会导致另一种产品（例如 CC）的吸引力和使用发生变化，从而改变一种产品替代另一种产品的程度——这是一个相对较少受到关注的研究问题，但对于告知 FDA 法规至关重要。 我们将系统地和实验性地评估：a) 尼古丁含量不同的参与者常用品牌 (UB) CC 和 JUUL EC 的吸烟和吸电子烟地形图和吸引力（目标 1）； b) 限制 EC 尼古丁含量对用户常用 CC 品牌偏好的影响（目标 2）； c) 产品偏好的潜在调节因素（目标 3）。

出于多种原因，JUUL 品牌 EC 受到特别关注。 JUUL——一种基于豆荚的EC——于2015年进入美国市场，并迅速流行起来。 截至 2018 年，JUUL 拥有 72% 的美国 EC 市场份额——比 2016 年增长了 453%。 JUUL 提供与 CC 类似的尼古丁输送，可以谨慎使用。 最后，这些低功率系统通常与含有尼古丁盐的电子液体一起使用，这使得使用尼古丁浓度较高的电子液体比游离碱尼古丁的刺激性更小。 JUUL EC 的日益普及，以及它们释放大量尼古丁的潜力，凸显了对该产品进行研究的必要性。 我们还建议在 JUUL EC 和 CC 双重用户样本中进行这项研究，因为他们经常同时使用 JUUL EC 和 CC，因此最容易受到产品标准带来的 JUUL EC 和 CC 吸引力变化的影响限制 EC 尼古丁含量。