Auswirkungen neuer Produktstandards für JUUL bei Benutzern von doppelten JUUL/verbrannten Zigaretten

Die Food and Drug Administration (FDA) kann Standards für Tabakprodukte erlassen. Gemäß dem Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) ist der FDA-Sekretär befugt, „Tabakproduktstandards zu erlassen … wenn der Sekretär feststellt, dass ein Tabakproduktstandard zum Schutz der öffentlichen Gesundheit geeignet ist“, basierend auf Beweisen für die „Risiken und Nutzen für die Bevölkerung insgesamt …“. Bis heute wurden umfangreiche wissenschaftliche Forschungen zur Tabakregulierung (TRS) durchgeführt, um neue Standards zu informieren, einschließlich Forschungen zu den Auswirkungen des Nikotingehalts in CC- und E-Zigaretten (EC)-Produkten.

In der vorhandenen TRS-Wissensbasis bestehen erhebliche Lücken. Trotz der großen Menge an umsetzbaren Beweisen, die bis heute generiert wurden, haben die meisten TRS einen „Einzelziel“-Ansatz gewählt. Die Forschung hat sich auf die Auswirkungen möglicher Tabakproduktstandards (z. B. Nikotinreduzierung in CC) auf die Verwendung des einzelnen Tabakprodukts konzentriert, auf das der Standard (d. h. CC) abzielt, bei Personen, die das Zielprodukt (d. h. CC) hauptsächlich oder ausschließlich verwenden Raucher). Dieser Ansatz hat in zweierlei Hinsicht zu erheblichen Lücken in der TRS-Evidenzbasis geführt: Erstens hat die Fokussierung auf Einzelkonsumenten von Tabakprodukten zu wenig Beweisen bezüglich der Auswirkungen neuer Produktstandards auf Mehrfachkonsumenten von Tabakprodukten (MTP) geführt. MTP machen 30–40 % der Tabak konsumierenden Bevölkerung aus; duale EC- und CC-Anwender machen 44 % der MTP-Anwender aus (vorläufige Studien). Somit stellen doppelte EC/CC-Konsumenten eine beträchtliche Minderheit der Konsumenten von Tabakprodukten dar. Ein Mangel an Daten zu dieser Bevölkerungsgruppe bedeutet, dass Schätzungen der potenziellen Auswirkungen neuer Produktnormen auf die öffentliche Gesundheit unvollständig sind.

Zweitens wirken sich Vorschriften, die auf ein Produkt abzielen, wahrscheinlich auch auf andere Tabakprodukte aus. In unserer jüngsten Arbeit legen wir Beweise dafür vor, dass sich zwei beliebige Tabakprodukte in dem Grad unterscheiden, in dem sie einander ersetzen, und stellen die Hypothese auf, dass neue Standards, die auf ein Produkt abzielen, "off-target" -Effekte haben können, die sich auf die Attraktivität und Verwendung anderer Produkte auswirken. Dies ist die zentrale Prämisse dieser Untersuchung. Wir gehen davon aus, dass der Substitutionsgrad zwischen zwei Produkten zumindest teilweise in Abhängigkeit von den Produkteigenschaften variiert (z. Geschmack, Nikotinstärke). Frühere Untersuchungen (und vorläufige Studien) weisen beispielsweise darauf hin, dass die Verfügbarkeit von aromatisierten E-Liquids den Grad bestimmen kann, in dem E-Zigaretten sowohl bei derzeitigen als auch bei ehemaligen CC-Benutzern als Ersatz für CC dienen, was darauf hindeutet, dass eine Begrenzung der E-Liquid-Aromen dies tun würde Verringerung der EC-Substituierbarkeit für CC.

Schließlich haben die Größe der dualen EC/CC-Benutzerpopulation und der Grad der Substituierbarkeit zwischen EC- und CC-Produkten wichtige Auswirkungen auf die Bestimmung der gesundheitlichen Auswirkungen neuer Standards für Tabakerzeugnisse auf die Bevölkerung. Es besteht allgemeine Einigkeit darüber, dass EC und CC entlang eines Risikokontinuums bestehen, wobei verbrannte Produkte (einschließlich CC) den Benutzer im Vergleich zu nicht verbrannten Produkten (einschließlich EC) größeren Mengen an Giftstoffen aussetzen. Daher ist es möglich, dass zwei Personen, die beide doppelte EC/CC-Benutzer sind, ein ähnliches Niveau an Nikotinabhängigkeit und Nikotinexposition haben, aber sehr unterschiedliche Giftstoffexpositionen aufgrund von Unterschieden in den relativen Mengen von verwendetem EC und CC. Vermutlich können neue Produktnormen, die die Attraktivität und Verwendung von entweder EC oder CC ändern, die Exposition gegenüber Giftstoffen in ähnlicher Weise erhöhen oder verringern, indem sie die Menge jedes verwendeten Produkts ändern.

Wir schlagen vor, dass Änderungen an einem Produkt (z. B. EC) zu Änderungen in der Attraktivität und Verwendung eines anderen Produkts (z. B. CC) führen können, wodurch sich das Ausmaß ändert, in dem ein anderes Produkt ersetzt wird – eine Forschungsfrage, die vergleichsweise wenig Aufmerksamkeit erhalten hat , ist aber entscheidend für die Information der FDA-Vorschriften. Wir werden systematisch und experimentell evaluieren: a) die Topographie und Attraktivität des Rauchens und Dampfens der üblichen Marke (UB) CC und JUUL EC der Teilnehmer, die sich im Nikotingehalt unterscheiden (Ziel 1); b) Auswirkungen der Begrenzung des Nikotingehalts in der EG auf die Präferenzen der Benutzer für die übliche CC-Marke (Ziel 2); und c) potenzielle Moderatoren von Produktpräferenzen (Ziel 3).

E-Zigaretten der Marke JUUL sind aus mehreren Gründen von besonderem Interesse. JUUL, ein Pod-basiertes EC, kam 2015 auf den US-Markt und erfreut sich wachsender Beliebtheit. Ab 2018 hatte JUUL 72 % des US-Marktanteils in der EU – eine Steigerung von 453 % gegenüber 2016. JUUL bietet eine ähnliche Nikotinabgabe wie CC und kann diskret verwendet werden. Schließlich werden diese Systeme mit niedriger Wattleistung typischerweise mit E-Liquids verwendet, die Nikotinsalze enthalten, wodurch E-Liquids mit höheren Nikotinkonzentrationen mit weniger Härte als Nikotin in freier Basis konsumiert werden können. Die zunehmende Popularität von JUUL EC, zusammen mit ihrem Potenzial für eine signifikante Nikotinabgabe, unterstreicht den Forschungsbedarf bezüglich dieses Produkts. Wir schlagen auch vor, diese Untersuchung unter einer Stichprobe von doppelten JUUL EC- und CC-Benutzern durchzuführen – Personen, die, weil sie regelmäßig sowohl JUUL EC als auch CC verwenden, am anfälligsten für Änderungen in der Attraktivität von JUUL EC und CC sind, die durch einen Produktstandard verursacht werden Begrenzung des Nikotingehalts in der EG.