Wpływ nowych norm produktowych dla JUUL wśród użytkowników podwójnych JUUL/palonych papierosów

Food and Drug Administration (FDA) może uchwalać normy dotyczące wyrobów tytoniowych. Zgodnie z ustawą Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA), Sekretarz FDA jest upoważniony do „przyjęcia norm dotyczących wyrobów tytoniowych… jeżeli Sekretarz uzna, że ​​norma dotycząca wyrobów tytoniowych jest odpowiednia dla ochrony zdrowia publicznego” „ryzyka i korzyści dla całej populacji…”. Do tej pory przeprowadzono szeroko zakrojone badania naukowe dotyczące przepisów dotyczących tytoniu (TRS) w celu opracowania nowych norm, w tym badania dotyczące wpływu zawartości nikotyny w produktach CC i e-papierosach (EC).

Istnieją znaczne luki w istniejącej bazie wiedzy TRS. Pomimo dużej ilości zebranych do tej pory dowodów, które można zaskarżyć, większość TRS przyjęła podejście „pojedynczego celu”. Badania koncentrowały się na wpływie możliwych norm dotyczących wyrobów tytoniowych (np. redukcji nikotyny w CC) na używanie pojedynczego wyrobu tytoniowego objętego normą (tj. CC) wśród osób, które głównie lub wyłącznie używają docelowego produktu (tj. CC palacze). Podejście to doprowadziło do znacznych luk w bazie danych TRS na dwa ważne sposoby: Po pierwsze, skupienie się na pojedynczych użytkownikach wyrobów tytoniowych zaowocowało niewielką liczbą dowodów dotyczących wpływu nowych norm dotyczących produktów na wielu użytkowników wyrobów tytoniowych (MTP). MTP stanowią 30-40% populacji osób używających tytoniu; użytkownicy dual EC i CC stanowią 44% użytkowników MTP (Badania Wstępne). W związku z tym osoby używające podwójnego EC/CC stanowią znaczną mniejszość użytkowników wyrobów tytoniowych. Brak danych dotyczących tej populacji oznacza, że ​​szacunki dotyczące potencjalnego wpływu nowych norm dotyczących produktów na zdrowie publiczne są niepełne.

Po drugie, przepisy dotyczące jednego produktu prawdopodobnie wpłyną również na inne wyroby tytoniowe. W naszej ostatniej pracy przedstawiamy dowody na to, że dowolne dwa wyroby tytoniowe różnią się stopniem, w jakim się zastępują, i stawiamy hipotezę, że nowe normy dotyczące jednego produktu mogą mieć „nieoczekiwany” wpływ na atrakcyjność i użycie innych produktów. To jest centralne założenie tych badań. Stawiamy hipotezę, że stopień substytucji między dwoma produktami różni się, przynajmniej częściowo, w dużej mierze w zależności od cech produktu (np. smak, moc nikotyny). Na przykład wcześniejsze badania (i badania wstępne) wskazują, że dostępność smakowych e-liquidów może decydować o stopniu, w jakim EC służy jako substytut CC zarówno wśród obecnych, jak i byłych użytkowników CC, co sugeruje, że ograniczenie smaków e-liquidów zmniejszyć zastępowalność WE dla CC.

Wreszcie wielkość podwójnej populacji EC/CC oraz stopień substytucyjności między produktami WE i CC mają istotne implikacje dla określania wpływu nowych norm dotyczących wyrobów tytoniowych na zdrowie populacji. Panuje powszechna zgoda co do tego, że EC i CC istnieją wzdłuż kontinuum ryzyka ze spalanymi produktami (w tym CC), narażając użytkownika na większe ilości substancji toksycznych w porównaniu z produktami niespalanymi (w tym EC). W związku z tym możliwe jest, że dwie osoby, obie będące podwójnymi użytkownikami EC/CC, mają podobny poziom uzależnienia od nikotyny i narażenia na nikotynę, ale bardzo różną ekspozycję na substancje toksyczne ze względu na różnice we względnych ilościach stosowanych EC i CC. Przypuszczalnie więc nowe normy dotyczące produktów, które zmieniają atrakcyjność i zastosowanie EC lub CC, mogą w podobny sposób zwiększyć lub zmniejszyć narażenie na substancje toksyczne poprzez zmianę ilości każdego użytego produktu.

Sugerujemy, że zmiany w jednym produkcie (np. EC) mogą skutkować zmianami w atrakcyjności i zastosowaniu innego produktu (np. CC), zmieniając w ten sposób stopień, w jakim jeden zastępuje inny - pytanie badawcze, któremu poświęcono stosunkowo mało uwagi , ale ma kluczowe znaczenie dla informowania o regulacjach FDA. Będziemy systematycznie i eksperymentalnie oceniać: a) topografię palenia i wapowania oraz atrakcyjność zwykłych marek uczestników (UB) CC i JUUL EC, które różnią się zawartością nikotyny (Cel 1); b) wpływ ograniczenia zawartości nikotyny WE na preferencje co do marek CC, których użytkownicy zwykle używają (Cel 2); oraz c) potencjalni moderatorzy preferencji produktowych (Cel 3).

Marka JUUL EC jest szczególnie interesująca z wielu powodów. JUUL – oparty na strąkach EC – wszedł na rynek amerykański w 2015 roku i zyskał na popularności. Od 2018 roku JUUL miał 72% udziału w rynku WE w USA - wzrost o 453% w stosunku do 2016 roku. JUUL zapewnia podobne dostarczanie nikotyny do CC i może być używany dyskretnie. Wreszcie, te systemy o niskim poborze mocy są zwykle używane z e-liquidami zawierającymi sole nikotyny, co pozwala na spożywanie e-liquidu o wyższym stężeniu nikotyny z mniejszą ostrością niż wolna zasada nikotyny. Rosnąca popularność JUUL EC, wraz z ich potencjałem w zakresie dostarczania znacznej ilości nikotyny, podkreśla potrzebę badań nad tym produktem. Proponujemy również przeprowadzenie tego badania na próbie podwójnych użytkowników JUUL EC i CC-osób, które, ponieważ regularnie korzystają zarówno z JUUL EC, jak i CC, są najbardziej podatne na zmiany w atrakcyjności JUUL EC i CC spowodowane przez standard produktu ograniczenie zawartości nikotyny WE.