Impact van nieuwe productnormen voor JUUL onder dubbele gebruikers van JUUL/verbrande sigaretten

De Food and Drug Administration (FDA) kan normen voor tabaksproducten vaststellen. Krachtens de Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) heeft de FDA-secretaris de bevoegdheid om "normen voor tabaksproducten aan te nemen... als de secretaris van mening is dat een norm voor tabaksproducten geschikt is voor de bescherming van de volksgezondheid" op basis van bewijs van de "risico's en voordelen voor de bevolking als geheel ...". Tot op heden is er substantieel onderzoek op het gebied van tabaksregulering (TRS) uitgevoerd om nieuwe normen te informeren, waaronder onderzoek naar de impact van het nicotinegehalte in CC- en e-sigaretten (EC) -producten.

Er zijn aanzienlijke hiaten in de bestaande TRS-kennisbasis. Ondanks de grote hoeveelheid bruikbaar bewijsmateriaal dat tot nu toe is gegenereerd, hebben de meeste TRS gekozen voor een "single target"-benadering. Onderzoek heeft zich gericht op de impact van mogelijke normen voor tabaksproducten (bijv. nicotinereductie in CC) op het gebruik van het enkele tabaksproduct waarop de norm gericht is (d.w.z. CC) onder personen die voornamelijk of uitsluitend het beoogde product gebruiken (d.w.z. CC rokers). Deze aanpak heeft op twee belangrijke manieren geleid tot aanzienlijke hiaten in de TRS-bewijsbasis: Ten eerste heeft de focus op gebruikers van één enkel tabaksproduct geleid tot weinig bewijs met betrekking tot de impact van nieuwe productnormen op gebruikers van meerdere tabaksproducten (MTP). MTP vormt 30-40% van de tabaksgebruikende bevolking; dubbele EC- en CC-gebruikers omvatten 44% van de MTP-gebruikers (voorstudies). Als zodanig vertegenwoordigen dubbele EC/CC-gebruikers een substantiële minderheid van gebruikers van tabaksproducten. Een gebrek aan gegevens over deze populatie betekent dat schattingen van de potentiële impact van nieuwe productnormen op de volksgezondheid onvolledig zijn.

Ten tweede zal regelgeving die gericht is op één product waarschijnlijk ook gevolgen hebben voor andere tabaksproducten. In ons recente werk presenteren we bewijs dat twee tabaksproducten variëren in de mate waarin ze elkaar vervangen en veronderstellen we dat nieuwe normen die op één product zijn gericht, "off-target" -effecten kunnen hebben die van invloed zijn op de aantrekkingskracht en het gebruik van andere producten. Dit is het centrale uitgangspunt van dit onderzoek. We veronderstellen dat de mate van substitutie tussen twee producten varieert, althans gedeeltelijk, grotendeels als functie van productkenmerken (bijv. smaak, nicotinesterkte). Eerder onderzoek (en voorbereidende studies) geven bijvoorbeeld aan dat de beschikbaarheid van gearomatiseerde e-liquid bepalend kan zijn voor de mate waarin EC dient als vervanging voor CC onder zowel huidige als voormalige CC-gebruikers, wat suggereert dat een limiet op e-liquid-smaken zou de EG-vervangbaarheid van CC verminderen.

Ten slotte hebben de omvang van de duale EC/CC-populatie en de mate van substitueerbaarheid tussen EC- en CC-producten belangrijke implicaties voor het bepalen van de gevolgen voor de volksgezondheid van nieuwe normen voor tabaksproducten. Men is het er algemeen over eens dat EC en CC bestaan ​​langs een continuüm van risico's waarbij verbrande producten (inclusief CC) de gebruiker blootstellen aan grotere hoeveelheden toxische stoffen in vergelijking met niet-verbrande producten (inclusief EC). Het is dus mogelijk dat twee individuen, beiden dubbele EC/CC-gebruikers, vergelijkbare niveaus van nicotineafhankelijkheid en nicotineblootstelling hebben, maar een zeer verschillende blootstelling aan toxische stoffen als gevolg van verschillen in de relatieve hoeveelheden EC en CC die worden gebruikt. Vermoedelijk kunnen nieuwe productnormen die de aantrekkingskracht en het gebruik van EC of CC veranderen, op dezelfde manier de blootstelling aan toxische stoffen verhogen of verlagen door de hoeveelheid van elk gebruikt product te wijzigen.

We stellen voor dat veranderingen in het ene product (bijv. EC) kunnen leiden tot veranderingen in de aantrekkingskracht en het gebruik van een ander product (bijv. CC), waardoor de mate verandert waarin het ene product het andere vervangt - een onderzoeksvraag die relatief weinig aandacht heeft gekregen. , maar is van cruciaal belang voor het informeren van de FDA-regelgeving. We zullen systematisch en experimenteel het volgende evalueren: a) de topografie van roken en vapen en de aantrekkingskracht van het gebruikelijke merk (UB) CC en JUUL EC van de deelnemers die variëren in nicotinegehalte (doel 1); b) effecten van beperking van het EG-nicotinegehalte op voorkeuren voor het gebruikelijke CC-merk van gebruikers (Doelstelling 2); en c) potentiële moderatoren van productvoorkeuren (doel 3).

Het merk JUUL EC is om een ​​aantal redenen van bijzonder belang. JUUL, een op pods gebaseerde EC, kwam in 2015 op de Amerikaanse markt en is enorm populair geworden. Vanaf 2018 had JUUL 72% van het Amerikaanse EG-marktaandeel, een stijging van 453% ten opzichte van 2016. JUUL biedt vergelijkbare nicotineafgifte als CC en kan discreet worden gebruikt. Ten slotte worden deze systemen met een laag wattage meestal gebruikt met e-liquids die nicotinezouten bevatten, waardoor e-liquid met hogere nicotineconcentraties met minder hardheid kan worden geconsumeerd dan freebase nicotine. De toenemende populariteit van JUUL EC, samen met hun potentieel voor aanzienlijke nicotineafgifte, benadrukt de behoefte aan onderzoek met betrekking tot dit product. We stellen ook voor om dit onderzoek uit te voeren onder een steekproef van dubbele JUUL EC- en CC-gebruikers-individuen die, omdat ze regelmatig zowel JUUL EC als CC gebruiken, het meest kwetsbaar zijn voor veranderingen in de aantrekkingskracht van JUUL EC en CC veroorzaakt door een productstandaard beperking van het EG-nicotinegehalte.