JUUL/燃焼タバコのデュアルユーザーにおけるJUULの新製品規格の影響

食品医薬品局 (FDA) は、たばこ製品の基準を制定することができます。 家族喫煙防止およびたばこ規制法 (FSPTCA) の下で、FDA 長官は、「たばこ製品の基準が公衆衛生の保護に適切であると長官が判断した場合」、その証拠に基づいて「たばこ製品の基準を採用する」権限を持っています。 「人口全体に対するリスクと利益…」. 現在までに、CC および電子タバコ (EC) 製品のニコチン含有量の影響に関する研究を含む、新しい基準を知らせるために、かなりのタバコ規制科学 (TRS) 研究が実施されてきました。

現存する TRS の知識ベースには重大なギャップが存在します。 現在までに大量の実用的な証拠が生成されているにもかかわらず、ほとんどの TRS は「単一のターゲット」アプローチを採用しています。 研究は、タバコ製品基準の可能性（例：CC のニコチン削減）が、対象製品（CC など）を主にまたは単独で使用する個人の間で、基準（CC など）の対象となる単一のタバコ製品の使用に与える影響に焦点を当てています。喫煙者）。 このアプローチは、2 つの重要な点で TRS のエビデンス ベースに重大なギャップをもたらしました。第 1 に、単一のたばこ製品のユーザーに焦点を当てると、複数のたばこ製品 (MTP) のユーザーに対する新しい製品基準の影響に関する証拠がほとんど得られません。 MTP はたばこ使用人口の 30 ～ 40% を占めます。 EC と CC のデュアル ユーザーは、MTP ユーザーの 44% を占めています (予備調査)。 そのため、EC/CC のデュアル ユーザーは、たばこ製品のユーザーのかなりの少数派です。 この母集団に関するデータがないということは、新しい製品基準が公衆衛生に及ぼす潜在的な影響の推定が不完全であることを意味します。

第二に、ある製品を対象とする規制は、他のたばこ製品にも影響を与える可能性があります。 私たちの最近の研究では、任意の 2 つのたばこ製品が互いに代替する程度が異なるという証拠を提示し、1 つの製品を対象とする新しい基準は、他の製品の魅力と使用に影響を与える「対象外」の効果をもたらす可能性があるという仮説を立てています。 これが本研究の大前提です。 2 つの製品間の代替の程度は、少なくとも部分的には、主に製品の特性の関数として変化すると仮定します (例: フレーバー、ニコチン強度）。 たとえば、以前の研究 (および予備調査) は、フレーバー付きのリキッドの入手可能性が、現在および以前の CC ユーザーの両方の間で EC が CC の代替として機能する程度を決定する可能性があることを示しており、リキッドフレーバーの制限は、 CC の EC 代替可能性を減らします。

最後に、人口を使用したデュアル EC/CC の規模と、EC と CC 製品間の代替可能性の程度は、たばこ製品の新しい基準が人口の健康に与える影響を判断する上で重要な意味を持ちます。 EC と CC は、非燃焼製品 (EC を含む) に比べて大量の有毒物質にさらされる燃焼製品 (CC を含む) のリスクの連続に沿って存在するという一般的な合意があります。 したがって、EC/CC の二重使用者である 2 人の個人が、ニコチン依存度とニコチン曝露のレベルは同程度である可能性がありますが、使用される EC と CC の相対量の違いにより、毒性物質への曝露は大きく異なります。 したがって、EC または CC の魅力と使用を変更する新しい製品基準は、使用される各製品の量を変更することによって、同様に毒性物質への曝露を増減させる可能性があると推定されます。

1 つの製品 (EC など) の変化が、別の製品 (CC など) の魅力と使用の変化につながる可能性があることを提案します。したがって、ある製品が別の製品に置き換わる程度が変化します。これは、比較的ほとんど注目されていない研究課題です。 、しかし、FDA 規制に通知するために重要です。 a) ニコチン含有量が異なる参加者の通常のブランド (UB) CC と JUUL EC の喫煙と電子タバコのトポグラフィーと魅力 (目的 1)。 b) ユーザーの通常の CC ブランドの好みに対する EC ニコチン含有量の制限の影響 (目的 2)。 c) 製品嗜好のモデレーター候補 (目的 3)。

JUUL ブランドの EC は、いくつかの理由で特に注目されています。 ポッドベースのECであるJUULは、2015年に米国市場に参入し、人気が急上昇しました. 2018 年現在、JUUL は米国の EC 市場シェアの 72% を占めており、2016 年から 453% 増加しています。 JUUL は CC と同様のニコチン送達を提供し、目立たないように使用できます。 最後に、これらの低ワット数システムは通常、ニコチン塩を含む電子リキッドで使用されます。これにより、ニコチン濃度の高い電子リキッドをフリーベース ニコチンよりも不快感を抑えて消費できます。 JUUL EC の人気が高まっていることと、ニコチンを大量に摂取できる可能性があることから、この製品に関する研究の必要性が強調されています。 また、JUUL EC と CC のデュアル ユーザーのサンプル、つまり JUUL EC と CC の両方を定期的に使用しているため、製品規格によってもたらされる JUUL EC と CC の魅力の変化に対して最も影響を受けやすい個人に対して、この調査を実施することを提案します。 EC ニコチン含有量を制限します。