Effekten av nya produktstandarder för JUUL bland användare av dubbla JUUL/förbrända cigaretter

Food and Drug Administration (FDA) kan anta standarder för tobaksprodukter. Enligt Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) har FDA-sekreteraren befogenhet att "anta tobaksproduktstandarder... om sekreteraren finner att en tobaksproduktstandard är lämplig för att skydda folkhälsan" baserat på bevis på "risker och fördelar för befolkningen som helhet...". Hittills har omfattande forskning om tobaksreglerande vetenskap (TRS) utförts för att informera om nya standarder, inklusive forskning om effekten av nikotinhalten i CC- och e-cigaretter (EC)-produkter.

Det finns betydande luckor i den befintliga TRS-kunskapsbasen. Trots den stora mängden handlingskraftiga bevis som har genererats hittills, har de flesta TRS tagit en "single target"-strategi. Forskning har fokuserat på inverkan av möjliga standarder för tobaksprodukter (t.ex. nikotinreduktion i CC) på användningen av den enda tobaksprodukt som standarden (dvs. CC) riktar sig till bland individer som primärt eller enbart använder den riktade produkten (d.v.s. CC rökare). Detta tillvägagångssätt har resulterat i betydande luckor i TRS-bevisbasen på två viktiga sätt: För det första har fokus på enstaka tobaksproduktanvändare resulterat i få bevis angående inverkan av nya produktstandarder på flera användare av tobaksprodukter (MTP). MTP utgör 30-40 % av den tobaksbrukande befolkningen; dubbla EC- och CC-användare utgör 44 % av MTP-användarna (preliminära studier). Som sådan utgör dubbla EG/CC-användare en betydande minoritet av användare av tobaksprodukter. Brist på data om denna population innebär att uppskattningarna av nya produktstandarders potentiella inverkan på folkhälsan är ofullständiga.

För det andra kommer regleringar som riktar sig till en produkt sannolikt också att påverka andra tobaksprodukter. I vårt senaste arbete presenterar vi bevis på att två tobaksprodukter varierar i graden av ersättning för varandra och antar att nya standarder som riktar in sig på en produkt kan ha effekter "utanför målet" som påverkar överklagandet och användningen av andra produkter. Detta är den centrala utgångspunkten för denna forskning. Vi antar att graden av substitution mellan två produkter varierar, åtminstone delvis, som en funktion till stor del av produktens egenskaper (t. smak, nikotinstyrka). Till exempel tyder tidigare forskning (och preliminära studier) på att tillgången på smaksatt e-vätska kan avgöra i vilken grad EC fungerar som ett substitut för CC bland både nuvarande och tidigare CC-användare, vilket tyder på att en gräns för e-vätskesmaker skulle minska EG:s utbytbarhet för CC.

Slutligen har storleken på den dubbla EG/CC med användning av populationen och graden av utbytbarhet mellan EG- och CC-produkter viktiga konsekvenser för att fastställa konsekvenserna för befolkningens hälsa av nya standarder för tobaksvaror. Det råder allmän enighet om att EC och CC existerar längs ett kontinuum av risk med förbrända produkter (inklusive CC) som utsätter användaren för större mängder giftiga ämnen jämfört med oförbrända produkter (inklusive EC). Det är således möjligt att två individer, båda dubbla EC/CC-användare, har liknande nivåer av nikotinberoende och nikotinexponering, men mycket olika exponering för giftämnen på grund av skillnader i de relativa mängderna EC och CC som används. Förmodat då kan nya produktstandarder som ändrar överklagandet och användningen av antingen EC eller CC på liknande sätt öka eller minska exponeringen av giftiga ämnen genom att ändra mängden av varje produkt som används.

Vi föreslår att förändringar i en produkt (t.ex. EC) kan resultera i förändringar i överklagandet och användningen av en annan produkt (t.ex. CC), vilket förändrar graden i vilken en ersätter en annan - en forskningsfråga som har fått jämförelsevis lite uppmärksamhet , men är avgörande för att informera FDA-förordningen. Vi kommer systematiskt och experimentellt att utvärdera: a) röknings- och vapingtopografin och dragningskraften hos deltagarnas vanliga varumärke (UB) CC och JUUL EC som varierar i nikotinhalt (Syfte 1); b) effekter av att begränsa EG:s nikotinhalt på preferenser för användarnas vanliga märke av CC (Syfte 2); och c) potentiella moderatorer av produktpreferenser (Mål 3).

JUUL-märket EC är av särskilt intresse av ett antal anledningar. JUUL-en pod-baserad EC kom in på den amerikanska marknaden 2015 och har skjutit i höjden i popularitet. Från och med 2018 hade JUUL 72 % av den amerikanska EG-marknadsandelen - en ökning med 453 % jämfört med 2016. JUUL ger liknande nikotinleverans till CC och kan användas diskret. Slutligen används dessa lågwattsystem vanligtvis med e-vätskor som innehåller nikotinsalter, vilket gör att e-vätska med högre nikotinkoncentrationer kan konsumeras med mindre hårdhet än fribas nikotin. Den ökande populariteten för JUUL EC, tillsammans med deras potential för betydande nikotintillförsel, understryker behovet av forskning om denna produkt. Vi föreslår också att denna forskning genomförs bland ett urval av dubbla JUUL EC- och CC-användare - individer som, eftersom de regelbundet använder både JUUL EC och CC, är mest sårbara för förändringar i attraktionskraften hos JUUL EC och CC som orsakas av en produktstandard begränsa EG:s nikotinhalt.