Impacto de los nuevos estándares de productos para JUUL entre los usuarios duales de JUUL/cigarrillos quemados

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) puede promulgar estándares para productos de tabaco. En virtud de la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar (FSPTCA, por sus siglas en inglés), el Secretario de la FDA tiene la autoridad para "adoptar estándares de productos de tabaco... si el Secretario determina que un estándar de productos de tabaco es apropiado para la protección de la salud pública" con base en la evidencia de la “riesgos y beneficios para la población en su conjunto…”. Hasta la fecha, se ha llevado a cabo una investigación sustancial de la ciencia regulatoria del tabaco (TRS) para informar nuevos estándares, incluida la investigación sobre el impacto del contenido de nicotina en los productos CC y cigarrillos electrónicos (EC).

Existen brechas significativas en la base de conocimiento existente de TRS. A pesar de la gran cantidad de evidencia procesable generada hasta la fecha, la mayoría de los TRS han adoptado un enfoque de "objetivo único". La investigación se ha centrado en el impacto de posibles estándares de productos de tabaco (p. ej., reducción de nicotina en CC) sobre el uso de un solo producto de tabaco al que se dirige el estándar (es decir, CC) entre las personas que principalmente o únicamente usan el producto específico (es decir, CC fumadores). Este enfoque ha resultado en brechas significativas en la base de evidencia de TRS de dos maneras importantes: Primero, el enfoque en los usuarios de un solo producto de tabaco ha resultado en poca evidencia sobre el impacto de los estándares de nuevos productos en los usuarios de múltiples productos de tabaco (MTP). Los MTP constituyen el 30-40% de la población consumidora de tabaco; Los usuarios duales de EC y CC comprenden el 44% de los usuarios de MTP (Estudios preliminares). Como tal, los usuarios duales de EC/CC representan una minoría sustancial de los usuarios de productos de tabaco. La falta de datos sobre esta población significa que las estimaciones del impacto potencial de los nuevos estándares de productos en la salud pública son incompletas.

En segundo lugar, es probable que las reglamentaciones dirigidas a un producto también afecten a otros productos de tabaco. En nuestro trabajo reciente, presentamos evidencia de que dos productos de tabaco cualesquiera varían en el grado en que se sustituyen entre sí y planteamos la hipótesis de que los nuevos estándares dirigidos a un producto pueden tener efectos "fuera del objetivo" que impacten el atractivo y el uso de otros productos. Esta es la premisa central de esta investigación. Nuestra hipótesis es que el grado de sustitución entre dos productos varía, al menos en parte, en función en gran medida de las características del producto (p. sabor, fuerza de la nicotina). Por ejemplo, investigaciones previas (y estudios preliminares) indican que la disponibilidad de e-líquido con sabor puede determinar el grado en que EC sirva como sustituto de CC entre los usuarios actuales y anteriores de CC, lo que sugiere que un límite en los sabores de e-líquido sería reducir la sustituibilidad de EC por CC.

Finalmente, el tamaño de la población dual que usa EC/CC y el grado de sustitución entre los productos EC y CC tienen implicaciones importantes para determinar el impacto en la salud de la población de los nuevos estándares para los productos de tabaco. Existe un acuerdo general de que EC y CC existen a lo largo de un continuo de riesgo con productos quemados (incluido CC) que exponen al usuario a mayores cantidades de sustancias tóxicas en relación con los productos no quemados (incluido EC). Por lo tanto, es posible que dos personas, ambos usuarios duales de EC/CC, tengan niveles similares de dependencia de la nicotina y exposición a la nicotina, pero una exposición tóxica muy diferente debido a las diferencias en las cantidades relativas de EC y CC utilizadas. Entonces, supuestamente, los nuevos estándares de productos que alteran el atractivo y el uso de EC o CC pueden aumentar o disminuir de manera similar la exposición a sustancias tóxicas al cambiar la cantidad de cada producto utilizado.

Proponemos que los cambios en un producto (p. ej., EC) pueden dar lugar a cambios en el atractivo y el uso de otro producto (p. ej., CC), alterando así el grado en que uno sustituye a otro, una pregunta de investigación que ha recibido comparativamente poca atención. , pero es fundamental para informar la regulación de la FDA. Evaluaremos sistemática y experimentalmente: a) la topografía de fumar y vapear y el atractivo de la marca habitual (UB) CC y JUUL EC de los participantes que varían en contenido de nicotina (Objetivo 1); b) los efectos de limitar el contenido de nicotina de los CE en las preferencias por la marca habitual de CC de los usuarios (Objetivo 2); yc) moderadores potenciales de las preferencias de productos (Objetivo 3).

JUUL marca EC son de particular interés por una serie de razones. JUUL, un EC basado en cápsulas, ingresó al mercado estadounidense en 2015 y su popularidad se disparó. A partir de 2018, JUUL tenía el 72 % de la cuota de mercado de la CE de EE. UU., un aumento del 453 % con respecto a 2016. JUUL proporciona una entrega de nicotina similar a CC y se puede usar discretamente. Finalmente, estos sistemas de bajo vataje generalmente se usan con líquidos electrónicos que contienen sales de nicotina, lo que permite que los líquidos electrónicos con concentraciones más altas de nicotina se consuman con menos aspereza que la nicotina de base libre. La creciente popularidad de JUUL EC, junto con su potencial para una entrega significativa de nicotina, destaca la necesidad de realizar investigaciones sobre este producto. También proponemos realizar esta investigación entre una muestra de usuarios dobles de JUUL EC y CC: individuos que, debido a que usan tanto JUUL EC como CC con regularidad, son más vulnerables a los cambios en el atractivo de JUUL EC y CC provocados por un estándar de producto. limitando el contenido de nicotina EC.