Virkningen av nye produktstandarder for JUUL blant brukere av doble JUUL/forbrente sigaretter

Food and Drug Administration (FDA) kan vedta tobakksproduktstandarder. I henhold til Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA), har FDA-sekretæren myndighet til å "vedta tobakksproduktstandarder ... hvis sekretæren finner at en tobakksproduktstandard er passende for beskyttelse av folkehelsen" basert på bevis på "risikoer og fordeler for befolkningen som helhet ...". Til dags dato har det blitt utført betydelig forskning på tobakksreguleringsvitenskap (TRS) for å informere om nye standarder, inkludert forskning på virkningen av nikotininnholdet i CC- og e-sigaretter (EC)-produkter.

Det finnes betydelige hull i den eksisterende TRS-kunnskapsbasen. Til tross for den store mengden handlingsbevis som er generert til dags dato, har de fleste TRS tatt en "single target"-tilnærming. Forskning har fokusert på virkningen av mulige tobakksproduktstandarder (f.eks. nikotinreduksjon i CC) på bruken av det enkelte tobakksproduktet målrettet av standarden (dvs. CC) blant individer som primært eller utelukkende bruker det målrettede produktet (dvs. CC røykere). Denne tilnærmingen har resultert i betydelige hull i TRS-evidensgrunnlaget på to viktige måter: For det første har fokuset på enkeltbrukere av tobakksprodukter resultert i lite bevis angående virkningen av nye produktstandarder på flere brukere av tobakksprodukter (MTP). MTP utgjør 30-40 % av befolkningen som bruker tobakk; doble EC- og CC-brukere utgjør 44 % av MTP-brukere (foreløpige studier). Som sådan representerer doble EC/CC-brukere en betydelig minoritet av tobakksproduktbrukere. Mangel på data om denne populasjonen betyr at estimater av den potensielle innvirkningen av nye produktstandarder på folkehelsen er ufullstendige.

For det andre vil reguleringer rettet mot ett produkt sannsynligvis også påvirke andre tobakksprodukter. I vårt nylige arbeid presenterer vi bevis på at tobakksprodukter varierer i graden de erstatter hverandre og antar at nye standarder rettet mot ett produkt kan ha "utenfor målet"-effekter som påvirker appellen og bruken av andre produkter. Dette er det sentrale premisset for denne forskningen. Vi antar at graden av substitusjon mellom to produkter varierer, i det minste delvis, som en funksjon i stor grad av produktets egenskaper (f. smak, nikotinstyrke). For eksempel indikerer tidligere forskning (og foreløpige studier) at tilgjengeligheten av smaksatt e-væske kan bestemme i hvilken grad EC fungerer som en erstatning for CC blant både nåværende og tidligere CC-brukere, noe som tyder på at en grense for e-væskesmaker ville redusere EC substituerbarhet for CC.

Til slutt har størrelsen på den doble EC/CC ved bruk av populasjon og grad av substituerbarhet mellom EC- og CC-produkter viktige implikasjoner for å bestemme befolkningens helseeffekt av nye standarder for tobakksprodukter. Det er generell enighet om at EC og CC eksisterer langs et kontinuum av risiko med forbrente produkter (inkludert CC) som utsetter brukeren for større mengder giftstoffer i forhold til ikke-forbrente produkter (inkludert EC). Dermed er det mulig at to individer, begge to EC/CC-brukere, har lignende nivåer av nikotinavhengighet og nikotineksponering, men svært forskjellig giftstoffeksponering på grunn av forskjeller i de relative mengder EC og CC som brukes. Formodentlig kan nye produktstandarder som endrer appellen og bruken av enten EC eller CC på samme måte øke eller redusere giftstoffeksponeringen ved å endre mengden av hvert produkt som brukes.

Vi foreslår at endringer i ett produkt (f.eks. EC) kan resultere i endringer i appellen og bruken av et annet produkt (f.eks. CC), og dermed endre graden i hvilken man erstatter et annet - et forskningsspørsmål som har fått relativt lite oppmerksomhet , men er kritisk for å informere FDA-regulering. Vi vil systematisk og eksperimentelt evaluere: a) røyke- og damptopografien og appellen til deltakernes vanlige merkevare (UB) CC og JUUL EC som varierer i nikotininnhold (Mål 1); b) effekter av å begrense EC nikotininnhold på preferanser for brukernes vanlige merke av CC (Mål 2); og c) potensielle moderatorer av produktpreferanser (Mål 3).

JUUL-merket EC er av spesiell interesse av en rekke årsaker. JUUL-en pod-basert EC kom inn på det amerikanske markedet i 2015, og har skutt i været i popularitet. Fra 2018 hadde JUUL 72 % av den amerikanske markedsandelen i EU – en økning på 453 % i forhold til 2016. JUUL gir lignende nikotinlevering til CC og kan brukes diskret. Til slutt brukes disse lavwatt-systemene vanligvis med e-væsker som inneholder nikotinsalter, som gjør at e-væske med høyere nikotinkonsentrasjoner kan konsumeres med mindre hardhet enn fribase nikotin. Den økende populariteten til JUUL EC, sammen med deres potensial for betydelig nikotinlevering, fremhever behovet for forskning angående dette produktet. Vi foreslår også å utføre denne undersøkelsen blant et utvalg av doble JUUL EC- og CC-brukere-individer som, fordi de regelmessig bruker både JUUL EC og CC, er mest sårbare for endringer i appellen til JUUL EC og CC forårsaket av en produktstandard begrense EC nikotininnholdet.