Indvirkningen af ​​nye produktstandarder for JUUL blandt brugere af dobbelt JUUL/forbrændte cigaretter

Food and Drug Administration (FDA) kan vedtage tobaksproduktstandarder. I henhold til Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act (FSPTCA) har FDA-sekretæren bemyndigelse til at "adoptere tobaksproduktstandarder... hvis sekretæren finder, at en tobaksproduktstandard er passende til beskyttelse af folkesundheden" baseret på beviser for "risici og fordele for befolkningen som helhed...". Til dato er der udført betydelig tobaksreguleringsforskning (TRS) for at informere om nye standarder, herunder forskning i virkningen af ​​nikotinindholdet i CC- og e-cigaretter (EC)-produkter.

Der er betydelige huller i den eksisterende TRS-videnbase. På trods af den store mængde handlingsdygtige beviser, der er genereret til dato, har de fleste TRS taget en "single target"-tilgang. Forskning har fokuseret på virkningen af ​​mulige tobaksproduktstandarder (f.eks. nikotinreduktion i CC) på brugen af ​​det enkelte tobaksprodukt, som standarden (dvs. CC) målretter mod blandt personer, der primært eller udelukkende bruger det målrettede produkt (dvs. CC rygere). Denne tilgang har resulteret i betydelige huller i TRS-evidensgrundlaget på to vigtige måder: For det første har fokus på enkeltbrugere af tobaksprodukter resulteret i ringe beviser vedrørende virkningen af ​​nye produktstandarder på flere brugere af tobaksprodukter (MTP). MTP udgør 30-40% af den tobaksforbrugende befolkning; dobbelte EC- og CC-brugere udgør 44 % af MTP-brugere (forundersøgelser). Som sådan udgør dobbelte EC/CC-brugere et betydeligt mindretal af tobaksvarebrugere. En mangel på data om denne population betyder, at skøn over den potentielle indvirkning af nye produktstandarder på folkesundheden er ufuldstændige.

For det andet vil regler, der er målrettet mod ét produkt, sandsynligvis også påvirke andre tobaksprodukter. I vores seneste arbejde præsenterer vi beviser for, at to tobaksprodukter varierer i den grad, de erstatter hinanden, og antager, at nye standarder, der er målrettet mod ét produkt, kan have "off-target"-effekter, der påvirker appellen og brugen af ​​andre produkter. Dette er den centrale præmis for denne forskning. Vi antager, at graden af ​​substitution mellem to produkter varierer, i det mindste delvist, som en funktion af produktets egenskaber (f. smag, nikotinstyrke). For eksempel indikerer tidligere forskning (og foreløbige undersøgelser), at tilgængeligheden af ​​aromatiseret e-væske kan bestemme, i hvilken grad EC fungerer som en erstatning for CC blandt både nuværende og tidligere CC-brugere, hvilket tyder på, at en grænse for e-væske smag ville reducere EF-substituerbarheden for CC.

Endelig har størrelsen af ​​den dobbelte EC/CC ved hjælp af populationen og graden af ​​substituerbarhed mellem EC- og CC-produkter vigtige konsekvenser for fastlæggelsen af ​​befolkningens sundhedsvirkning af nye standarder for tobaksvarer. Der er generel enighed om, at EC og CC eksisterer langs et kontinuum af risiko med forbrændte produkter (inklusive CC), der udsætter brugeren for større mængder giftstoffer i forhold til ikke-forbrændte produkter (inklusive EC). Det er således muligt, at to personer, begge to EC/CC-brugere, har lignende niveauer af nikotinafhængighed og nikotineksponering, men meget forskellig eksponering for toksiske stoffer på grund af forskelle i de relative mængder af EC og CC, der anvendes. Formodentlig kan nye produktstandarder, der ændrer appellen og brugen af ​​enten EC eller CC, tilsvarende øge eller mindske eksponeringen af ​​toksiske stoffer ved at ændre mængden af ​​hvert produkt, der anvendes.

Vi foreslår, at ændringer i et produkt (f.eks. EC) kan resultere i ændringer i appellen og brugen af ​​et andet produkt (f.eks. CC), og dermed ændre den grad, i hvilken et erstatter et andet - et forskningsspørgsmål, der har fået forholdsvis lidt opmærksomhed , men er afgørende for at informere FDA-regulering. Vi vil systematisk og eksperimentelt evaluere: a) ryge- og damptopografien og appellen af ​​deltagernes sædvanlige mærke (UB) CC og JUUL EC, der varierer i nikotinindhold (mål 1); b) virkninger af at begrænse EU's nikotinindhold på præferencer for brugernes sædvanlige mærke af CC (mål 2); og c) potentielle moderatorer af produktpræferencer (mål 3).

JUUL-mærket EC er af særlig interesse af en række årsager. JUUL-en pod-baseret EC kom ind på det amerikanske marked i 2015 og er steget i popularitet. Fra 2018 havde JUUL 72 % af den amerikanske markedsandel i EU - en stigning på 453 % i forhold til 2016. JUUL giver lignende nikotinlevering til CC og kan bruges diskret. Endelig bruges disse lavwattsystemer typisk med e-væsker, der indeholder nikotinsalte, som gør det muligt at indtage e-væske med højere nikotinkoncentrationer med mindre hårdhed end freebase nikotin. Den stigende popularitet af JUUL EC, sammen med deres potentiale for betydelig nikotinlevering, understreger behovet for forskning vedrørende dette produkt. Vi foreslår også at udføre denne forskning blandt et udvalg af dobbelte JUUL EC- og CC-brugere - individer, som, fordi de regelmæssigt bruger både JUUL EC og CC, er mest sårbare over for ændringer i appellen af ​​JUUL EC og CC forårsaget af en produktstandard begrænsning af nikotinindholdet i EU.