Dopad nových produktových norem pro JUUL mezi uživateli duálních JUUL/spálených cigaret

Food and Drug Administration (FDA) může uzákonit normy pro tabákové výrobky. Podle zákona o prevenci kouření a kontrole tabáku (FSPTCA) má tajemník FDA pravomoc „přijmout normy pro tabákové výrobky… pokud tajemník zjistí, že norma pro tabákové výrobky je vhodná pro ochranu veřejného zdraví“ na základě důkazů o „rizika a přínosy pro populaci jako celek…“. K dnešnímu dni byl proveden významný výzkum v oblasti tabákových regulačních věd (TRS) s cílem informovat o nových standardech, včetně výzkumu dopadu obsahu nikotinu ve výrobcích CC a e-cigaretách (EC).

V existující znalostní bázi TRS existují značné mezery. Navzdory velkému množství dosud získaných důkazů, většina TRS zvolila přístup „jediného cíle“. Výzkum se zaměřil na dopad možných norem pro tabákové výrobky (např. snížení nikotinu v CC) na užívání jednoho tabákového výrobku, na který se norma zaměřuje (tj. CC), mezi jednotlivci, kteří primárně nebo výhradně používají cílový produkt (tj. CC kuřáci). Tento přístup vedl k významným mezerám v důkazní základně TRS dvěma důležitými způsoby: Za prvé, zaměření na jednotlivé uživatele tabákových výrobků vedlo k malým důkazům o dopadu norem nových výrobků na více uživatelů tabákových výrobků (MTP). MTP tvoří 30-40 % populace užívající tabák; duální uživatelé EC a CC tvoří 44 % uživatelů MTP (předběžné studie). Duální uživatelé EC/CC jako takoví představují podstatnou menšinu uživatelů tabákových výrobků. Nedostatek údajů o této populaci znamená, že odhady potenciálního dopadu norem nových výrobků na veřejné zdraví jsou neúplné.

Zadruhé, předpisy zacílené na jeden výrobek pravděpodobně ovlivní i jiné tabákové výrobky. V naší nedávné práci předkládáme důkazy o tom, že kterékoli dva tabákové výrobky se liší v míře, do jaké se navzájem nahrazují, a předpokládáme, že nové standardy zaměřené na jeden výrobek mohou mít „mimo cíl“ účinky ovlivňující přitažlivost a použití jiných výrobků. To je ústřední premisa tohoto výzkumu. Předpokládáme, že míra substituce mezi dvěma produkty se mění, alespoň částečně, v závislosti na vlastnostech produktu (např. chuť, síla nikotinu). Například předchozí výzkum (a předběžné studie) naznačují, že dostupnost ochucených e-liquidů může určovat míru, do jaké EC slouží jako náhrada CC mezi současnými i bývalými uživateli CC, což naznačuje, že limit na příchutě e-liquidu by snížit zastupitelnost EC za CC.

Konečně velikost duálního EC/CC využívajícího populaci a stupeň zastupitelnosti mezi EC a CC produkty mají důležité důsledky pro stanovení dopadu nových norem pro tabákové výrobky na zdraví populace. Existuje všeobecná shoda, že EC a CC existují podél kontinua rizika se spálenými produkty (včetně CC), které vystavují uživatele většímu množství toxických látek ve srovnání s nespálenými produkty (včetně EC). Je tedy možné, že dva jedinci, oba duální uživatelé EC/CC, mají podobné úrovně závislosti na nikotinu a expozice nikotinu, ale velmi odlišnou expozici toxickým látkám kvůli rozdílům v relativních množstvích použitých EC a CC. Předpokládaně pak mohou nové produktové normy, které mění přitažlivost a použití buď EC nebo CC, podobně zvýšit nebo snížit expozici toxickým látkám změnou množství každého použitého produktu.

Navrhujeme, aby změny v jednom produktu (např. EC) mohly mít za následek změny v přitažlivosti a použití jiného produktu (např. , ale je rozhodující pro informování předpisů FDA. Systematicky a experimentálně vyhodnotíme: a) topografii kouření a vapingu a přitažlivost obvyklé značky účastníků (UB) CC a JUUL EC, které se liší obsahem nikotinu (Cíl 1); b) účinky omezení obsahu nikotinu v ES na preference obvyklé značky CC (cíl 2); a c) potenciální zprostředkovatelé preferencí produktů (cíl 3).

Značka JUUL EC je zvláště zajímavá z mnoha důvodů. JUUL – EC-založené na podu, vstoupilo na americký trh v roce 2015 a jeho popularita raketově vzrostla. Od roku 2018 měl JUUL 72% podíl na trhu ES v USA - o 453% více než v roce 2016. JUUL poskytuje podobnou dodávku nikotinu jako CC a lze jej používat diskrétně. A konečně, tyto nízkovýkonové systémy se typicky používají s e-liquidy obsahujícími nikotinové soli, které umožňují konzumaci e-liquidů s vyššími koncentracemi nikotinu s menší tvrdostí než nikotin na bázi volné báze. Rostoucí popularita JUUL EC spolu s jejich potenciálem pro významnou dodávku nikotinu zdůrazňuje potřebu výzkumu týkajícího se tohoto produktu. Navrhujeme také provést tento výzkum na vzorku duálních uživatelů JUUL EC a CC – jednotlivců, kteří, protože pravidelně používají jak JUUL EC, tak CC, jsou nejzranitelnější vůči změnám v přitažlivosti JUUL EC a CC způsobeným normou produktu. omezení obsahu EC nikotinu.