Uusien tuotestandardien vaikutus JUULiin JUUL:n/poltetun savukkeen käyttäjien keskuudessa

Food and Drug Administration (FDA) voi säätää tupakkatuotestandardeja. Family Smoking Prevention and Tobacco Control Actin (FSPTCA) mukaan FDA:n sihteerillä on valtuudet "ottaa käyttöön tupakkatuotestandardeja… jos sihteeri katsoo, että tupakkatuotestandardi on tarkoituksenmukainen kansanterveyden suojelemiseksi" todisteiden perusteella "riskit ja hyödyt koko väestölle...". Tähän mennessä on tehty merkittäviä tupakkasäädösten (TRS) tutkimusta uusien standardien pohjalta, mukaan lukien tutkimus CC:n ja e-savukkeiden (EC) tuotteiden nikotiinipitoisuuden vaikutuksista.

Olemassa olevassa TRS-tietokannassa on merkittäviä aukkoja. Huolimatta tähän mennessä tuotetusta suuresta määrästä todisteita, suurin osa TRS:stä on omaksunut "yhden kohteen" lähestymistavan. Tutkimus on keskittynyt mahdollisten tupakkatuotestandardien (esim. nikotiinipitoisuuden vähentäminen CC:ssä) vaikutukseen standardin kohteena olevan yksittäisen tupakkatuotteen (eli CC) käyttöön henkilöiden keskuudessa, jotka ensisijaisesti tai yksinomaan käyttävät kohdetuotetta (eli CC:tä). tupakoitsijat). Tämä lähestymistapa on johtanut merkittäviin aukkoihin TRS-näyttöpohjassa kahdella tärkeällä tavalla: Ensinnäkin keskittyminen yksittäisiin tupakkatuotteiden käyttäjiin on johtanut vain vähän näyttöä uusien tuotestandardien vaikutuksesta useisiin tupakkatuotteiden (MTP) käyttäjiin. MTP muodostaa 30-40 % tupakkaa käyttävästä väestöstä; EY:n ja CC:n kaksoiskäyttäjät muodostavat 44 prosenttia MTP-käyttäjistä (esitutkimukset). Näin ollen EY/CC-kaksoiskäyttäjät muodostavat huomattavan vähemmistön tupakkatuotteiden käyttäjistä. Tietojen puute tästä väestöstä tarkoittaa, että arviot uusien tuotestandardien mahdollisista vaikutuksista kansanterveyteen ovat epätäydellisiä.

Toiseksi yhteen tuotteeseen kohdistuvat määräykset vaikuttavat todennäköisesti myös muihin tupakkatuotteisiin. Viimeaikaisessa työssämme esitämme todisteita siitä, että kaikki kaksi tupakkatuotetta vaihtelevat siinä, missä määrin ne korvaavat toisiaan, ja oletamme, että yhteen tuotteeseen kohdistetuilla uusilla standardeilla voi olla "off-target" -vaikutuksia, jotka vaikuttavat muiden tuotteiden houkutteluun ja käyttöön. Tämä on tämän tutkimuksen keskeinen lähtökohta. Oletamme, että kahden tuotteen välinen korvausaste vaihtelee, ainakin osittain, suurelta osin tuotteen ominaisuuksien funktiona (esim. maku, nikotiinin vahvuus). Esimerkiksi aikaisemmat tutkimukset (ja alustavat tutkimukset) osoittavat, että maustetun e-nesteen saatavuus voi määrittää sen, missä määrin EC toimii CC:n korvikkeena sekä nykyisten että entisten CC:n käyttäjien keskuudessa, mikä viittaa siihen, että e-nesteen makujen rajoittaminen vähentää EY:n korvattavuutta CC:llä.

Lopuksi todettakoon, että väestöä käyttävän kaksois-EC/CC:n koko ja EY- ja CC-tuotteiden korvattavuusaste vaikuttavat merkittävästi määritettäessä tupakkatuotteita koskevien uusien standardien vaikutusta väestön terveyteen. Yleisesti vallitsee yksimielisyys siitä, että EC ja CC ovat olemassa jatkuvan riskin jatkuessa, kun palavat tuotteet (mukaan lukien CC) altistavat käyttäjän suuremmille määrille myrkyllisiä aineita verrattuna palamattomiin tuotteisiin (mukaan lukien EC). Näin ollen on mahdollista, että kahdella henkilöllä, jotka molemmat käyttävät EC/CC:tä, on samanlainen nikotiiniriippuvuus ja nikotiinialtistus, mutta hyvin erilainen myrkyllisille aineille altistuminen käytettyjen EC:n ja CC:n suhteellisten määrien erojen vuoksi. Oletettavasti uudet tuotestandardit, jotka muuttavat joko EC:n tai CC:n vetovoimaa ja käyttöä, voivat samalla tavalla lisätä tai vähentää myrkyllisille aineille altistumista muuttamalla kunkin käytetyn tuotteen määrää.

Ehdotamme, että muutokset yhdessä tuotteessa (esim. EC) voivat johtaa muutoksiin toisen tuotteen (esim. CC) vetovoimassa ja käytössä, mikä muuttaa sitä, missä määrin yksi korvaa toista - tutkimuskysymys, joka on saanut suhteellisen vähän huomiota , mutta se on kriittinen FDA:n säännösten tiedottamisen kannalta. Arvioimme systemaattisesti ja kokeellisesti: a) osallistujien tavanomaisten tuotemerkkien (UB) CC:n ja JUUL EC:n, jotka vaihtelevat nikotiinipitoisuudessa, tupakoinnin ja höyrystyksen topografiaa ja vetovoimaa (Tavoite 1); b) EY:n nikotiinipitoisuuden rajoittamisen vaikutukset käyttäjien tavanomaiseen CC-merkkiin (tavoite 2); ja c) mahdolliset tuotemieltymysten moderaattorit (tavoite 3).

JUUL-tuotemerkki EC ovat erityisen kiinnostavia useista syistä. JUUL-pod-pohjainen EC tuli Yhdysvaltain markkinoille vuonna 2015, ja sen suosio on kasvanut pilviin. Vuodesta 2018 lähtien JUUL:lla oli 72 prosenttia Yhdysvaltojen EY-markkinoista, mikä on 453 prosenttia enemmän kuin vuonna 2016. JUUL tarjoaa samanlaisen nikotiinitoimituksen CC:lle ja sitä voidaan käyttää huomaamattomasti. Lopuksi näitä pienitehoisia järjestelmiä käytetään tyypillisesti nikotiinisuoloja sisältävien e-nesteiden kanssa, mikä mahdollistaa korkeampien nikotiinipitoisuuksien e-nesteiden kulutuksen vähemmän ankarasti kuin vapaapohjaista nikotiinia. JUUL EC:n kasvava suosio sekä niiden mahdollisuudet merkittävään nikotiinin jakeluun korostavat tätä tuotetta koskevan tutkimuksen tarvetta. Ehdotamme myös tämän tutkimuksen suorittamista otokselle JUUL EC:n ja CC:n kaksoiskäyttäjistä, jotka, koska he käyttävät säännöllisesti sekä JUUL EC:tä että CC:tä, ovat alttiimpia tuotestandardin aiheuttamille muutoksille JUUL EC:n ja CC:n vetovoimassa. rajoittaa EY-nikotiinipitoisuutta.