Impacto dos novos padrões de produtos para JUUL entre usuários de cigarros com combustão dupla/Juul

A Food and Drug Administration (FDA) pode promulgar padrões de produtos de tabaco. De acordo com a Lei de Prevenção do Fumo Familiar e Controle do Tabaco (FSPTCA), o Secretário da FDA tem autoridade para "adotar padrões de produtos de tabaco... "riscos e benefícios para a população como um todo...". Até o momento, pesquisas substanciais sobre a ciência regulatória do tabaco (TRS) foram realizadas para informar novos padrões, incluindo pesquisas sobre o impacto do conteúdo de nicotina em produtos CC e cigarros eletrônicos (EC).

Existem lacunas significativas na base de conhecimento TRS existente. Apesar da grande quantidade de evidências acionáveis ​​geradas até o momento, a maioria dos TRS adotou uma abordagem de "alvo único". A pesquisa se concentrou no impacto de possíveis padrões de produtos de tabaco (por exemplo, redução de nicotina em CC) no uso do produto de tabaco único visado pelo padrão (ou seja, CC) entre indivíduos que usam principalmente ou exclusivamente o produto alvo (ou seja, CC fumantes). Essa abordagem resultou em lacunas significativas na base de evidências TRS de duas maneiras importantes: primeiro, o foco em usuários únicos de produtos de tabaco resultou em poucas evidências sobre o impacto de novos padrões de produtos em usuários de vários produtos de tabaco (MTP). MTP constituem 30-40% da população fumadora; usuários dual EC e CC compreendem 44% dos usuários MTP (Estudos Preliminares). Como tal, usuários duplos de CE/CC representam uma minoria substancial de usuários de produtos de tabaco. A falta de dados sobre essa população significa que as estimativas do impacto potencial dos novos padrões de produtos na saúde pública são incompletas.

Em segundo lugar, os regulamentos direcionados a um produto provavelmente também afetarão outros produtos de tabaco. Em nosso trabalho recente, apresentamos evidências de que quaisquer dois produtos de tabaco variam no grau em que substituem um ao outro e levantamos a hipótese de que novos padrões direcionados a um produto podem ter efeitos "fora do alvo" afetando o apelo e o uso de outros produtos. Esta é a premissa central desta pesquisa. Nossa hipótese é que o grau de substituição entre dois produtos varia, pelo menos em parte, em função principalmente das características do produto (p. sabor, teor de nicotina). Por exemplo, pesquisas anteriores (e estudos preliminares) indicam que a disponibilidade de e-líquidos com sabor pode determinar o grau em que o EC serve como um substituto para o CC entre usuários atuais e antigos de CC, sugerindo que um limite para os sabores de e-líquido reduzir a substituibilidade de CE por CC.

Finalmente, o tamanho da dupla população que usa CE/CC e o grau de substituibilidade entre produtos CE e CC têm implicações importantes para determinar o impacto na saúde da população de novos padrões para produtos de tabaco. Existe um consenso geral de que EC e CC existem ao longo de um continuum de risco com produtos queimados (incluindo CC), expondo o usuário a maiores quantidades de tóxicos em relação a produtos não queimados (incluindo EC). Assim, é possível que dois indivíduos, ambos usuários duplos de CE/CC, tenham níveis semelhantes de dependência e exposição à nicotina, mas exposição muito diferente a tóxicos devido a diferenças nas quantidades relativas de CE e CC usadas. Supostamente, então, novos padrões de produtos que alteram o apelo e o uso de EC ou CC podem aumentar ou diminuir a exposição a tóxicos de maneira semelhante, alterando a quantidade de cada produto usado.

Propomos que as mudanças em um produto (por exemplo, EC) podem resultar em mudanças no apelo e uso de outro produto (por exemplo, CC), alterando assim o grau em que um substitui o outro - uma questão de pesquisa que tem recebido comparativamente pouca atenção , mas é fundamental para informar a regulamentação da FDA. Iremos avaliar sistemática e experimentalmente: a) a topografia e a atratividade do tabagismo e vaping das marcas habituais (UB) CC e JUUL EC dos participantes que variam no teor de nicotina (objetivo 1); b) efeitos da limitação do teor de nicotina do CE nas preferências pela marca habitual de CC dos usuários (objetivo 2); ec) potenciais moderadores de preferências de produtos (objetivo 3).

EC da marca JUUL são de particular interesse por vários motivos. O JUUL, um EC baseado em pod, entrou no mercado dos EUA em 2015 e disparou em popularidade. Em 2018, a JUUL detinha 72% da participação no mercado da CE dos EUA - um aumento de 453% em relação a 2016. JUUL fornece entrega de nicotina semelhante ao CC e pode ser usado discretamente. Finalmente, esses sistemas de baixa potência são normalmente usados ​​com e-líquidos contendo sais de nicotina, que permitem que e-líquidos com concentrações mais altas de nicotina sejam consumidos com menos aspereza do que a nicotina de base livre. A crescente popularidade do JUUL EC, juntamente com seu potencial para entrega significativa de nicotina, destaca a necessidade de pesquisas sobre este produto. Também propomos realizar esta pesquisa entre uma amostra de usuários duplos de JUUL EC e CC que, por usarem regularmente JUUL EC e CC, são mais vulneráveis ​​a mudanças no apelo de JUUL EC e CC provocadas por um padrão de produto limitando o conteúdo de nicotina CE.