脂质体布比卡因与布比卡因用于肩部手术术后疼痛控制的比较

背景：

肩关节置换术是美国发展最快的关节置换手术，最佳的术后疼痛管理对于优化这些手术的结果至关重要。 LB 因其可能提供更长时间的术后疼痛缓解和可能更少的副作用而受到欢迎。 LB（Exparel，Pacira Pharmaceuticals，Inc.，Parsippany，NJ，USA）最近因其提供延长术后疼痛缓解的潜力而受到欢迎，并且最近被 FDA 批准用于肌间沟神经阻滞。 几项研究调查了其在髋关节和膝关节置换术后的疗效，并证明其对接受拇囊炎切除术、开放式结肠切除术、脐疝修补术、隆胸手术等手术的患者具有减少阿片类药物消耗、早期活动、降低住院费用和缩短住院时间的疗效。全膝关节置换术。 有限的研究评估了 LB 在肩关节置换术围手术期疼痛控制中的疗效。 因此，本研究的目的是确定与标准布比卡因相比，在肌间沟神经块中使用基于 LB 的多模式镇痛方案是否能提供更好的术后疼痛控制和患者满意度、更高的成本效益和更低的风险

研究设计和方法：

这将是一项前瞻性、随机、单盲、对照临床试验，比较接受肩关节镜检查和关节成形术的患者接受 LB 治疗与标准布比卡因和单次推注斜角肌间阻滞治疗。 区块管理员不会被蒙蔽。 患者和进行后续评估、电话和数据收集的工作人员将不知道治疗分配。 研究药物管理人员（麻醉师）不会被设盲。 将至少有一名不参与结果数据收集的非盲法研究协调员。

患者将以 1:1 的比例随机分配至 LB 或标准布比卡因，并使用单次推注肌间沟阻滞。 患者将按照常规程序在术前接受指定的肌间沟阻滞。 主要结果，术后第一次服用止痛药的时间，如果在医院服用，将从医疗记录中记录；如果在医院外服用，则通过电话评估记录。 研究人员将在术后第 1、2 和 3 天通过电话联系患者，以评估疼痛程度、止痛药用量、睡眠和不良事件。 每位患者的总参与时间约为四天（手术日和 POD 1、2、3）。