Bupivacaïne liposomale versus bupivacaïne pour le contrôle de la douleur postopératoire dans la chirurgie de l'épaule

Fond:

L'arthroplastie de l'épaule est la chirurgie de remplacement articulaire qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis, et une gestion optimale de la douleur postopératoire est essentielle pour optimiser les résultats de ces chirurgies. LB a gagné en popularité pour son potentiel à fournir un soulagement prolongé de la douleur postopératoire avec éventuellement moins d'effets secondaires. LB (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Parsippany, NJ, USA) a récemment gagné en popularité pour son potentiel à fournir un soulagement prolongé de la douleur postopératoire et a récemment été approuvé par la FDA pour une utilisation dans les blocs nerveux interscalènes. Plusieurs études ont étudié son efficacité après une arthroplastie de la hanche et du genou et ont démontré son efficacité avec une diminution de la consommation d'opioïdes, une mobilisation précoce, des coûts hospitaliers réduits et une durée de séjour plus courte pour les patients subissant des chirurgies telles que l'oignonectomie, la colectomie ouverte, la réparation d'une hernie ombilicale, l'augmentation mammaire et arthroplastie totale du genou. Des études limitées ont évalué l'efficacité de LB pour le contrôle de la douleur périopératoire dans l'arthroplastie de l'épaule. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un schéma analgésique multimodal à base de LB offre un meilleur contrôle de la douleur postopératoire et la satisfaction des patients, une meilleure rentabilité et un profil de risque plus faible par rapport à la bupivacaïne standard dans le bloc nerveux interscalénique.

Conception et méthodes de l'étude :

Il s'agira d'un essai clinique prospectif, randomisé, en simple aveugle et contrôlé comparant les patients subissant une arthroscopie et une arthroplastie de l'épaule traités par LB par rapport à la bupivacaïne standard avec un bloc interscalénique à bol unique. L'administrateur du bloc ne sera pas aveuglé. Le patient et les membres du personnel effectuant les évaluations de suivi, les appels téléphoniques et la collecte de données ne seront pas informés de l'attribution du traitement. Les administrateurs des médicaments de l'étude (anesthésiologistes) ne seront pas mis en aveugle. Il y aura au moins un coordinateur d'étude sans insu qui ne sera pas impliqué dans la collecte des données sur les résultats.

Les patients seront randomisés selon un rapport 1: 1 pour recevoir la LB ou la bupivacaïne standard avec un bloc interscalène bolus unique. Le patient recevra le bloc interscalène assigné en préopératoire selon la procédure habituelle. Le critère de jugement principal, le délai avant le premier analgésique post-opératoire, sera enregistré soit à partir du dossier médical s'il est administré à l'hôpital, soit via une évaluation téléphonique s'il est consommé à l'extérieur de l'hôpital. Le personnel de l'étude contactera le patient par téléphone après les jours opératoires (POD) 1, 2 et 3 pour évaluer les niveaux de douleur, la consommation d'analgésiques, le sommeil et les événements indésirables. La durée totale de participation pour chaque patient sera d'environ quatre jours (jour opératoire et POD 1,2,3).