Liposomal bupivakain versus bupivakain for postoperativ smertekontroll ved skulderkirurgi

Bakgrunn:

Skulderartroplastikk er den raskest voksende ledderstatningskirurgien i USA, og optimal postoperativ smertebehandling er avgjørende for å optimalisere resultatene for disse operasjonene. LB har vunnet popularitet for sitt potensial til å gi utvidet postoperativ smertelindring med muligens færre bivirkninger. LB (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Parsippany, NJ, USA) har nylig vunnet popularitet for sitt potensial til å gi utvidet postoperativ smertelindring og ble nylig godkjent av FDA for bruk i interscalene nerveblokker. Flere studier har undersøkt effekten etter hofte- og kneproteser og vist effekt med redusert opioidforbruk, tidlig mobilisering, lavere sykehuskostnader og kortere liggetid for pasienter som gjennomgår operasjoner som bunionektomi, åpen kolektomi, reparasjon av navlebrokk, brystforstørrelse og total kneartroplastikk. Begrensede studier har evaluert effekten av LB for perioperativ smertekontroll ved skulderproteser. Derfor er målet med denne studien å avgjøre om bruken av et LB-basert multimodalt smertestillende regime gir bedre postoperativ smertekontroll og pasienttilfredshet, større kostnadseffektivitet og lavere risikoprofil sammenlignet med standard bupivakain i interskalene nerveblokker

Studiedesign og metoder:

Dette vil være en prospektiv, randomisert, enkeltblindet, kontrollert klinisk studie som sammenligner pasienter som gjennomgår skulderartroskopi og artroplastikk behandlet med LB versus standard bupivakain med en enkelt bolus interskalenblokk. Blokkadministratoren vil ikke bli blendet. Pasienten og de ansatte som utfører oppfølgingsvurderinger, telefonsamtaler og datainnsamling vil bli blindet for behandlingsoppdrag. Administratorer av studiemedisin (anestesileger) vil ikke bli blindet. Det vil være minst én ublindet studiekoordinator som ikke vil være involvert i innsamling av utfallsdata.

Pasientene vil bli randomisert i forholdet 1:1 til LB eller standard bupivakain med en enkelt bolus interskalenblokk. Pasienten vil motta den tildelte interscalene blokken preoperativt etter vanlig prosedyre. Det primære utfallet, tid til første postoperative smertestillende medikament, vil bli registrert enten fra journalen hvis det administreres på sykehuset eller via telefonvurdering hvis det konsumeres utenfor sykehuset. Studiepersonell vil kontakte pasienten på telefon post op dag (POD) 1, 2 og 3 for å vurdere smertenivåer, forbruk av smertestillende medisiner, søvn og uønskede hendelser. Total deltakelsestid for hver pasient vil være ca. fire dager (operativ dag og POD 1,2,3).