Liposomal bupivacain versus bupivacain til postoperativ smertekontrol ved skulderkirurgi

Baggrund:

Skulderarthroplastik er den hurtigst voksende lederstatningskirurgi i USA, og optimal postoperativ smertebehandling er afgørende for at optimere resultaterne for disse operationer. LB har vundet popularitet for sit potentiale til at give forlænget postoperativ smertelindring med muligvis færre bivirkninger. LB (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Parsippany, NJ, USA) har for nylig vundet popularitet for sit potentiale til at give udvidet postoperativ smertelindring og blev for nylig godkendt af FDA til brug i interscalene nerveblokke. Adskillige undersøgelser har undersøgt dets effekt efter hofte- og knæarthroplastik og påvist effekt med nedsat opioidforbrug, tidlig mobilisering, lavere hospitalsomkostninger og kortere liggetid for patienter, der gennemgår operationer såsom bunionektomi, åben kolektomi, reparation af navlebrok, brystforstørrelse og total knæarthroplastik. Begrænsede undersøgelser har evalueret effektiviteten af ​​LB til perioperativ smertekontrol ved skulderarthroplastik. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme, om brugen af ​​et LB-baseret multimodalt analgetisk regime giver bedre postoperativ smertekontrol og patienttilfredshed, større omkostningseffektivitet og lavere risikoprofil sammenlignet med standard bupivacain i interscalene nerveblok

Studiedesign og metoder:

Dette vil være et prospektivt, randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner patienter, der gennemgår skulderartroskopi og artroplastik behandlet med LB versus standard bupivacain med en enkelt bolus interskalenblok. Blokadministratoren vil ikke blive blændet. Patienten og de medarbejdere, der udfører opfølgningsvurderinger, telefonopkald og dataindsamling, vil blive blindet over for behandlingsopgaver. Studielægemiddeladministratorer (anæstesilæger) vil ikke blive blindet. Der vil være mindst én ublindet studiekoordinator, som ikke vil være involveret i indsamling af resultatdata.

Patienterne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til LB eller standard bupivacain med en enkelt bolus interskalenblok. Patienten vil modtage den tildelte interscalene blok præoperativt efter sædvanlig procedure. Det primære resultat, tid til første postoperative smertestillende medicin vil blive registreret enten fra journalen, hvis den administreres på hospitalet eller via telefonisk vurdering, hvis den indtages uden for hospitalet. Undersøgelsespersonale vil kontakte patienten via telefon post op dag (POD) 1, 2 og 3 for at vurdere smerteniveauer, forbrug af smertestillende medicin, søvn og bivirkninger. Den samlede deltagelsestid for hver patient vil være cirka fire dage (operativ dag og POD 1,2,3).