Liposomal bupivakain kontra bupivakain för postoperativ smärtkontroll vid axelkirurgi

Bakgrund:

Axelprotesplastik är den snabbast växande ledprotesoperationen i USA, och optimal postoperativ smärthantering är avgörande för att optimera resultaten för dessa operationer. LB har vunnit popularitet för sin potential att ge utökad postoperativ smärtlindring med möjligen färre biverkningar. LB (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Parsippany, NJ, USA) har nyligen vunnit popularitet för sin potential att ge utökad postoperativ smärtlindring och godkändes nyligen av FDA för användning vid interscalene nervblockader. Flera studier har undersökt dess effekt efter höft- och knäprotesplastik och visat effekt med minskad opioidkonsumtion, tidig mobilisering, lägre sjukhuskostnader och kortare vistelsetid för patienter som genomgår operationer såsom bunionektomi, öppen kolektomi, reparation av navelbråck, bröstförstoring och total knäprotesplastik. Begränsade studier har utvärderat effekten av LB för perioperativ smärtkontroll vid axelprotesplastik. Därför är syftet med denna studie att avgöra om användningen av en LB-baserad multimodal analgetikim ger bättre postoperativ smärtkontroll och patienttillfredsställelse, högre kostnadseffektivitet och lägre riskprofil jämfört med standard bupivakain i interskalenervblock

Studiedesign och metoder:

Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad, enkelblindad, kontrollerad klinisk studie som jämför patienter som genomgår axelartroskopi och artroplastik som behandlats med LB jämfört med standard bupivakain med ett enskilt bolus-interskalenblock. Blockadministratören kommer inte att förblindas. Patienten och personalen som gör uppföljningsbedömningar, telefonsamtal och datainsamling kommer att bli blinda för behandlingsuppdrag. Studieläkemedelsadministratörer (narkosläkare) kommer inte att bli blinda. Det kommer att finnas minst en oförblindad studiesamordnare som inte kommer att vara involverad i att samla in resultatdata.

Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till LB eller standard bupivakain med ett enskilt bolus-interskalenblock. Patienten kommer att få det tilldelade interskalenblocket preoperativt enligt vanligt förfarande. Det primära resultatet, tiden till första postoperativa smärtmedicinering, kommer att registreras antingen från journalen om den administreras på sjukhuset eller via telefonbedömning om den konsumeras utanför sjukhuset. Studiepersonalen kommer att kontakta patienten per telefon efter operation dag (POD) 1, 2 och 3 för att bedöma smärtnivåer, konsumtion av smärtstillande läkemedel, sömn och biverkningar. Den totala deltagandetiden för varje patient kommer att vara cirka fyra dagar (operativ dag och POD 1,2,3).