Липосомальный бупивакаин по сравнению с бупивакаином для послеоперационного обезболивания при хирургии плечевого сустава

Задний план:

Артропластика плечевого сустава является самой быстрорастущей операцией по замене суставов в Соединенных Штатах, и оптимальное послеоперационное обезболивание имеет решающее значение для оптимизации результатов этих операций. LB приобрела популярность благодаря своей способности обеспечивать длительное облегчение послеоперационной боли с, возможно, меньшим количеством побочных эффектов. LB (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Парсиппани, Нью-Джерси, США) недавно приобрела популярность благодаря своему потенциалу обеспечения длительного послеоперационного обезболивания и недавно была одобрена FDA для использования при блокадах межлестничных нервов. В нескольких исследованиях изучалась его эффективность после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов, и была продемонстрирована эффективность при снижении потребления опиоидов, ранней мобилизации, снижении больничных расходов и сокращении продолжительности пребывания у пациентов, перенесших такие операции, как бурсэктомия, открытая колэктомия, пластика пупочной грыжи, увеличение груди и др. тотальное эндопротезирование коленного сустава. Ограниченные исследования оценивали эффективность LB для периоперационного обезболивания при эндопротезировании плечевого сустава. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, обеспечивает ли использование мультимодальной анальгетической схемы на основе LB лучший послеоперационный контроль боли и удовлетворенность пациентов, большую экономическую эффективность и более низкий профиль риска по сравнению со стандартным бупивакаином при блокаде межлестничного нерва.

Дизайн и методы исследования:

Это будет проспективное, рандомизированное, одиночное слепое, контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивают пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава и эндопротезирование, леченных LB, по сравнению со стандартным бупивакаином с однократной болюсной межлестничной блокадой. Администратор блока не будет ослеплен. Пациент и сотрудники, проводящие последующую оценку, телефонные звонки и сбор данных, не будут осведомлены о назначении лечения. Администраторы исследуемых препаратов (анестезиологи) не будут ослеплены. Будет по крайней мере один координатор неслепого исследования, который не будет участвовать в сборе данных о результатах.

Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения LB или стандартного бупивакаина с однократной болюсной межлестничной блокадой. Пациент получит назначенный межлестничный блок перед операцией в соответствии с обычной процедурой. Первичный результат, время до первого послеоперационного обезболивающего будет фиксироваться либо из медицинской карты, если оно принимается в больнице, либо по телефону, если оно принимается вне больницы. Исследовательский персонал свяжется с пациентом по телефону в день после операции (POD) 1, 2 и 3, чтобы оценить уровень боли, потребление обезболивающего, сон и побочные эффекты. Общее время участия для каждого пациента составит примерно четыре дня (операционный день и POD 1,2,3).