Liposomaalinen bupivakaiini verrattuna bupivakaiiniin leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan olkapääkirurgiassa

Tausta:

Olkapään nivelleikkaus on nopeimmin kasvava nivelleikkaus Yhdysvalloissa, ja optimaalinen postoperatiivisen kivun hallinta on ratkaisevan tärkeää näiden leikkausten tulosten optimoimiseksi. LB on saavuttanut suosiota sen mahdollisuuksista tarjota laajennettua postoperatiivista kivunlievitystä mahdollisesti vähemmän sivuvaikutuksin. LB (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc., Parsippany, NJ, USA) on äskettäin saavuttanut suosiota mahdollisuudestaan ​​tarjota laajennettua leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä, ja FDA hyväksyi sen äskettäin käytettäväksi interscalene-hermolohkoissa. Useat tutkimukset ovat tutkineet sen tehoa lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen ja osoittaneet tehokkuuden vähentämällä opioidien kulutusta, varhaista mobilisaatiota, pienemmät sairaalakustannukset ja lyhyemmät oleskeluajat potilailla, joille tehdään leikkauksia, kuten bunionectomia, avoin kolektomia, napatyrän korjaus, rintojen suurentaminen ja polven kokonaisartroplastia. Rajoitetut tutkimukset ovat arvioineet LB:n tehoa perioperatiivisen kivun hallintaan olkapään artroplastiassa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako LB-pohjaisen multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman käyttö paremman leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan ja potilastyytyväisyyden, paremman kustannustehokkuuden ja alhaisemman riskiprofiilin verrattuna tavalliseen bupivakaiiniin interscalene-hermoblokissa.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kertasokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan potilaita, joille tehdään olkapään artroskopia ja nivelleikkaus LB:llä ja tavallisella bupivakaiinilla yhdellä bolusskaleenisalpauksella. Lohkon ylläpitäjää ei sokeuteta. Potilas ja seurantatutkimuksia, puheluita ja tiedonkeruuta suorittavat henkilöt sokeutuvat hoitotoimeksiannon suhteen. Tutkimuslääkkeiden hallinnoijia (anestesiologeja) ei sokeuteta. Siellä on vähintään yksi sokeamaton tutkimuskoordinaattori, joka ei ole mukana tulostietojen keräämisessä.

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 LB- tai standardibupivakaiiniin yhdellä bolusskaleenisalpauksella. Potilas saa määrätyn interscalene-lohkon ennen leikkausta tavanomaisen toimenpiteen mukaisesti. Ensisijainen tulos, aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen kipulääkitykseen, kirjataan joko sairauskertomukseen, jos se annetaan sairaalassa, tai puhelinarvioinnissa, jos sitä käytetään sairaalan ulkopuolella. Tutkimushenkilöstö ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse 1., 2. ja 3. postipäivänä (POD) arvioidakseen kiputasoja, kipulääkkeiden kulutusta, unta ja haittatapahtumia. Jokaisen potilaan osallistumisaika on yhteensä noin neljä päivää (leikkauspäivä ja POD 1,2,3).