使用 Foster MDI 和 Relvar 药物比较哮喘患者的疗效
2019年12月3日 更新者：Shih-Lung Cheng、Far Eastern Memorial Hospital
这是一项随机研究，用于比较使用 Foster 或 Relvar 的哮喘患者。
研究概览
详细说明
全球哮喘协会（GAA）和世界过敏组织（WAO）近日发表声明称，小气道是由哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）引起的。
发病机制和治疗都起着重要作用。
小气道是直径小于2mm的气道，是发生气流阻塞的主要部位之一。
小颗粒（<2 μm）和大颗粒更容易沉积在远端气道，并且已显示对哮喘和肺阻塞有更好的效果。
同时，现实生活中的研究也表明，超细颗粒比大颗粒提供更好的哮喘控制，可以更好地改善生活质量。该研究的目的是比较超细颗粒与哮喘吸入器的疗效颗粒和非超细颗粒。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、886
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为哮喘且未经治疗的患者
- 控制状态差的哮喘患者
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病
- 吸烟史
- 怀孕
- 心血管疾病
- 急性呼吸道感染患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：促进
未控制的哮喘患者被随机分配到福斯特治疗组
|
一项使用 Foster 或 Relvar 比较哮喘患者的随机研究。
主要终点是肺功能改善评估
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：相关变量
未控制的哮喘患者被随机分配到 Relvar 治疗组
|
一项使用 Foster 或 Relvar 比较哮喘患者的随机研究。
主要终点是肺功能改善评估
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能改善
大体时间：一年
|
FEV1
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shih-Lung Cheng、Far Eastern Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月3日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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