Comparação da eficácia em pacientes com asma usando Foster MDI e medicamentos Relvar
3 de dezembro de 2019 atualizado por: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Este é um estudo randomizado para comparar pacientes com asma em uso de Foster ou Relvar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Associação Global de Asma (GAA) e a Organização Mundial de Alergia (WAO) emitiram recentemente declarações afirmando que as pequenas vias aéreas são causadas por asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Tanto a patogênese quanto o tratamento desempenham um papel importante.
A pequena via aérea é uma via aérea com diâmetro inferior a 2 mm e é um dos principais locais onde ocorre a obstrução do fluxo aéreo.
Partículas pequenas (<2 μm) e partículas grandes são mais propensas a se depositar nas vias aéreas distais e demonstraram ter melhores efeitos na asma e na obstrução pulmonar.
Ao mesmo tempo, a pesquisa da vida real também mostrou que as partículas extrafinas fornecem melhor controle da asma do que as partículas grandes e podem melhorar a qualidade de vida. partículas e partículas não extrafinas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan, 886
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de asma sem tratamento prévio
- pacientes com asma com mau estado controlado
Critério de exclusão:
- DPOC
- histórico de tabagismo
- gravidez
- doença cardiovascular
- pacientes com infecção respiratória aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fomentar
pacientes com asma não controlada foram randomizados para o grupo de tratamento Foster
|
um estudo randomizado para comparação de pacientes com asma usando Foster ou Relvar.
O desfecho primário é a avaliação da melhora da função pulmonar
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
pacientes com asma não controlada foram randomizados para o grupo de tratamento com Relvar
|
um estudo randomizado para comparação de pacientes com asma usando Foster ou Relvar.
O desfecho primário é a avaliação da melhora da função pulmonar
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora da função pulmonar
Prazo: um ano
|
VEF1
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Foster 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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