Сравнение эффективности препаратов Фостер ДИ и Релвар у пациентов с бронхиальной астмой
3 декабря 2019 г. обновлено: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Это рандомизированное исследование для сравнения пациентов с астмой, принимающих Фостер или Релвар.
Обзор исследования
Подробное описание
Глобальная ассоциация астмы (GAA) и Всемирная организация по борьбе с аллергией (WAO) недавно опубликовали заявления, в которых говорится, что малые дыхательные пути вызваны астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Важную роль играют как патогенез, так и лечение.
Малые дыхательные пути представляют собой дыхательные пути диаметром менее 2 мм и являются одним из основных мест, где возникает обструкция воздушного потока.
Мелкие частицы (<2 мкм) и крупные частицы с большей вероятностью оседают в дистальных отделах дыхательных путей, и было показано, что они лучше влияют на астму и легочную обструкцию.
В то же время, исследования в реальной жизни также показали, что сверхмелкие частицы обеспечивают лучший контроль над астмой, чем крупные частицы, и могут лучше улучшить качество жизни. частицы и не очень мелкие частицы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 886
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз пациентов с астмой с наивным лечением
- больные астмой с плохим контролируемым статусом
Критерий исключения:
- ХОБЛ
- история курения
- беременность
- сердечно-сосудистые заболевания
- больных острой респираторной инфекцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Взращивать
пациенты с неконтролируемой астмой были рандомизированы в группу лечения Фостера.
|
рандомизированное исследование для сравнения пациентов с астмой, использующих Фостер или Релвар.
Первичной конечной точкой является оценка улучшения функции легких.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Релвар
пациенты с неконтролируемой астмой были рандомизированы в группу лечения препаратом Релвар.
|
рандомизированное исследование для сравнения пациентов с астмой, использующих Фостер или Релвар.
Первичной конечной точкой является оценка улучшения функции легких.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение функции легких
Временное ограничение: один год
|
ОФВ1
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Foster 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .