Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékonyság összehasonlítása asztmás betegeknél Foster MDI és Relvar gyógyszerekkel

2019. december 3. frissítette: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Ez egy randomizált vizsgálat, amely a Foster-t vagy a Relvar-t használó asztmás betegek összehasonlítására szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Global Asthma Association (GAA) és az Allergia Világszervezet (WAO) nemrégiben közleményt adott ki, amely szerint a kis légutakat az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) okozza. Mind a patogenezis, mind a kezelés fontos szerepet játszik. A kis légutak 2 mm-nél kisebb átmérőjű légutak, és ez az egyik fő hely, ahol a légáramlás akadályozása előfordul. A kis részecskék (<2 μm) és a nagy részecskék nagyobb valószínűséggel rakódnak le a disztális légutakban, és jobb hatást gyakorolnak az asztmára és a tüdőelzáródásra. Ugyanakkor a valós életben végzett kutatások azt is kimutatták, hogy az extrafinom részecskék jobb asztmakontrollt biztosítanak, mint a nagy részecskék, és jobban javíthatják az életminőséget. A vizsgálat célja az asztma inhalátorok hatékonyságának összehasonlítása az extrafinom részecskék között. részecskék és nem extrafinom részecskék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 886
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • asztmával diagnosztizált betegek kezelése naiv
  • rossz kontrollált állapotú asztmás betegek

Kizárási kritériumok:

  • COPD
  • dohányzás története
  • terhesség
  • szív- és érrendszeri betegség
  • akut légúti fertőzésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Foster
a nem kontrollált asztmás betegeket véletlenszerűen besorolták a Foster-kezelési csoportba
Drog: Foster
randomizált vizsgálat összehasonlító asztmás betegekkel Foster vagy Relvar alkalmazásával. Az elsődleges végpont a tüdőfunkció javításának értékelése
Más nevek:
  • Relvar
ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
nem kontrollált asztmás betegeket randomizálták a Relvar-kezelési csoportba
Drog: Foster
randomizált vizsgálat összehasonlító asztmás betegekkel Foster vagy Relvar alkalmazásával. Az elsődleges végpont a tüdőfunkció javításának értékelése
Más nevek:
  • Relvar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció javítása
Időkeret: egy év
FEV1
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Együttműködők

Orient Europharma Co., Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Foster 001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Foster

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel