Jämförelse av effektivitet hos patienter med astma som använder Foster MDI och Relvar mediciner
3 december 2019 uppdaterad av: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Detta är en randomiserad studie för att jämföra astmapatienter som använder Foster eller Relvar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Global Asthma Association (GAA) och World Allergy Organization (WAO) gav nyligen uttalanden om att den lilla luftvägen orsakas av astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Både patogenes och behandling spelar en viktig roll.
Den lilla luftvägen är en luftväg med en diameter mindre än 2 mm och är en av de främsta platserna där luftflödet hindras.
Små partiklar (<2 μm) och stora partiklar är mer benägna att deponeras i de distala luftvägarna och har visat sig ha bättre effekter på astma och lungobstruktion.
Samtidigt har verklig forskning också visat att extrafina partiklar ger bättre astmakontroll än stora partiklar och kan förbättra livskvaliteten bättre. Syftet med studien är att jämföra effekten av astmainhalatorer mellan extrafina partiklar. partiklar och icke-extra-fina partiklar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter diagnos med astma med behandling naiv
- astmapatienter med dålig kontrollerad status
Exklusions kriterier:
- KOL
- rökhistoria
- graviditet
- hjärt-kärlsjukdom
- patienter med akut luftvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Främja
okontrollerade astmapatienter randomiserades till Foster-behandlingsgrupp
|
en randomiserad studie för jämförelse av astmapatienter som använder Foster eller Relvar.
Den primära slutpunkten är utvärdering av förbättring av lungfunktionen
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
okontrollerade astmapatienter randomiserades till Relvar-behandlingsgruppen
|
en randomiserad studie för jämförelse av astmapatienter som använder Foster eller Relvar.
Den primära slutpunkten är utvärdering av förbättring av lungfunktionen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av lungfunktion
Tidsram: ett år
|
FEV1
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Första postat (FAKTISK)
4 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Foster 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .