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Eficacia de comparación en pacientes con asma que usan medicamentos Foster MDI y Relvar

3 de diciembre de 2019 actualizado por: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Este es un estudio aleatorizado para comparar pacientes con asma que usan Foster o Relvar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Asociación Global de Asma (GAA) y la Organización Mundial de Alergia (WAO) emitieron recientemente declaraciones que indican que la vía aérea pequeña es causada por asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Tanto la patogenia como el tratamiento juegan un papel importante. La vía aérea pequeña es una vía aérea con un diámetro inferior a 2 mm y es uno de los principales sitios donde se produce la obstrucción del flujo de aire. Las partículas pequeñas (<2 μm) y las partículas grandes tienen más probabilidades de depositarse en las vías respiratorias distales y han demostrado tener mejores efectos sobre el asma y la obstrucción pulmonar. Al mismo tiempo, la investigación de la vida real también ha demostrado que las partículas extrafinas proporcionan un mejor control del asma que las partículas grandes y pueden mejorar mejor la calidad de vida. El objetivo del estudio es comparar la eficacia de los inhaladores para el asma entre los inhaladores extrafinos partículas y partículas no extrafinas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 886
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico de asma con tratamiento ingenuo
  • pacientes asmáticos con mal estado controlado

Criterio de exclusión:

  • EPOC
  • historia de fumar
  • el embarazo
  • enfermedad cardiovascular
  • pacientes con infección respiratoria aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alentar
los pacientes con asma no controlada fueron aleatorizados en el grupo de tratamiento de Foster
un estudio aleatorizado para la comparación de pacientes con asma que utilizan Foster o Relvar. El punto final primario es la evaluación de la mejora de la función pulmonar
Otros nombres:
  • Relvar
COMPARADOR_ACTIVO: Relvar
los pacientes con asma no controlada fueron aleatorizados en el grupo de tratamiento con Relvar
un estudio aleatorizado para la comparación de pacientes con asma que utilizan Foster o Relvar. El punto final primario es la evaluación de la mejora de la función pulmonar
Otros nombres:
  • Relvar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la función pulmonar
Periodo de tiempo: un año
FEV1
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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