- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04185129
Eficacia de comparación en pacientes con asma que usan medicamentos Foster MDI y Relvar
3 de diciembre de 2019 actualizado por: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Este es un estudio aleatorizado para comparar pacientes con asma que usan Foster o Relvar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La Asociación Global de Asma (GAA) y la Organización Mundial de Alergia (WAO) emitieron recientemente declaraciones que indican que la vía aérea pequeña es causada por asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Tanto la patogenia como el tratamiento juegan un papel importante.
La vía aérea pequeña es una vía aérea con un diámetro inferior a 2 mm y es uno de los principales sitios donde se produce la obstrucción del flujo de aire.
Las partículas pequeñas (<2 μm) y las partículas grandes tienen más probabilidades de depositarse en las vías respiratorias distales y han demostrado tener mejores efectos sobre el asma y la obstrucción pulmonar.
Al mismo tiempo, la investigación de la vida real también ha demostrado que las partículas extrafinas proporcionan un mejor control del asma que las partículas grandes y pueden mejorar mejor la calidad de vida. El objetivo del estudio es comparar la eficacia de los inhaladores para el asma entre los inhaladores extrafinos partículas y partículas no extrafinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 886
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de asma con tratamiento ingenuo
- pacientes asmáticos con mal estado controlado
Criterio de exclusión:
- EPOC
- historia de fumar
- el embarazo
- enfermedad cardiovascular
- pacientes con infección respiratoria aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Alentar
los pacientes con asma no controlada fueron aleatorizados en el grupo de tratamiento de Foster
|
un estudio aleatorizado para la comparación de pacientes con asma que utilizan Foster o Relvar.
El punto final primario es la evaluación de la mejora de la función pulmonar
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Relvar
los pacientes con asma no controlada fueron aleatorizados en el grupo de tratamiento con Relvar
|
un estudio aleatorizado para la comparación de pacientes con asma que utilizan Foster o Relvar.
El punto final primario es la evaluación de la mejora de la función pulmonar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora de la función pulmonar
Periodo de tiempo: un año
|
FEV1
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Foster 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Alentar
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Terminado
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.TerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Terminado
-
Università degli Studi di FerraraChiesi Farmaceutici S.p.A.Terminado
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.TerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaPaíses Bajos
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Terminado
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.TerminadoAsmaBulgaria, Alemania, Hungría, Italia, Polonia, Reino Unido
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.TerminadoEnfermedad Pulmonar Obstructiva CrónicaReino Unido
-
Bangor UniversityDesconocidoArtritis ReumatoideReino Unido
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Terminado