Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności u pacjentów z astmą stosujących leki Foster MDI i Relvar

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Jest to randomizowane badanie porównujące pacjentów z astmą stosujących Foster lub Relvar.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Global Asthma Association (GAA) i Światowa Organizacja Alergii (WAO) wydały niedawno oświadczenia stwierdzające, że małe drogi oddechowe są spowodowane astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ważną rolę odgrywają zarówno patogeneza, jak i leczenie. Małe drogi oddechowe to drogi oddechowe o średnicy mniejszej niż 2 mm i są jednym z głównych miejsc, w których występuje niedrożność przepływu powietrza. Małe cząstki (<2 μm) i duże cząstki są bardziej podatne na osadzanie się w dystalnych drogach oddechowych i wykazano, że mają lepszy wpływ na astmę i niedrożność płuc. Jednocześnie rzeczywiste badania wykazały również, że bardzo drobne cząsteczki zapewniają lepszą kontrolę astmy niż duże cząsteczki i mogą lepiej poprawiać jakość życia. Celem badania jest porównanie skuteczności inhalatorów astmy pomiędzy bardzo drobnymi cząsteczkami cząstki i nie bardzo drobne cząstki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 886
        • Far Eastern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza pacjentów z astmą z leczeniem naiwnym
  • chorych na astmę ze złym stanem kontroli

Kryteria wyłączenia:

  • POChP
  • historia palenia
  • ciąża
  • choroba sercowo-naczyniowa
  • pacjentów z ostrą infekcją dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pielęgnować
pacjentów z niekontrolowaną astmą losowo przydzielono do grupy leczenia Fosterem
Lek: Pielęgnować
randomizowane badanie porównawcze pacjentów z astmą stosujących Foster lub Relvar. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena poprawy funkcji płuc
Inne nazwy:
  • Relvar
ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
pacjentów z niekontrolowaną astmą losowo przydzielono do grupy leczonej preparatem Relvar
Lek: Pielęgnować
randomizowane badanie porównawcze pacjentów z astmą stosujących Foster lub Relvar. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena poprawy funkcji płuc
Inne nazwy:
  • Relvar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji płuc
Ramy czasowe: rok
FEV1
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Współpracownicy

Orient Europharma Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Foster 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgnować

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj