Sammenligningseffekt hos pasienter med astma som bruker Foster MDI og Relvar-medisiner
3. desember 2019 oppdatert av: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Dette er en randomisert studie for å sammenligne astmapasienter som bruker Foster eller Relvar.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Global Asthma Association (GAA) og World Allergy Organization (WAO) ga nylig uttalelser om at de små luftveiene er forårsaket av astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Både patogenese og behandling spiller en viktig rolle.
Den lille luftveien er en luftvei med en diameter på mindre enn 2 mm og er et av hovedstedene hvor luftstrømmen hindres.
Små partikler (<2 μm) og store partikler har større sannsynlighet for å avsettes i de distale luftveiene, og har vist seg å ha bedre effekt på astma og lungeobstruksjon.
Samtidig har virkelig forskning også vist at ekstra fine partikler gir bedre astmakontroll enn store partikler, og kan bedre forbedre livskvaliteten. Målet med studien er å sammenligne effekten av astmainhalatorer mellom ekstra fine partikler. partikler og ikke-ekstrafine partikler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnose med astma med behandling naiv
- astmapasienter med dårlig kontrollert status
Ekskluderingskriterier:
- KOLS
- røykehistorie
- svangerskap
- hjerte- og karsykdommer
- pasienter med akutt luftveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Foster
ukontrollerte astmapasienter ble randomisert til Foster-behandlingsgruppe
|
en randomisert studie for sammenligning av astmapasienter som bruker Foster eller Relvar.
Det primære endepunktet er evaluering av lungefunksjonsforbedring
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
ukontrollerte astmapasienter ble randomisert inn i Relvar-behandlingsgruppen
|
en randomisert studie for sammenligning av astmapasienter som bruker Foster eller Relvar.
Det primære endepunktet er evaluering av lungefunksjonsforbedring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av lungefunksjonen
Tidsramme: ett år
|
FEV1
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Foster 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .