Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuuden vertailu astmapotilailla käyttämällä Foster MDI- ja Relvar-lääkkeitä

tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan Fosteria tai Relvaria käyttäviä astmapotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Global Asthma Association (GAA) ja Maailman allergiajärjestö (WAO) antoivat äskettäin lausunnot, joiden mukaan pienet hengitystiet johtuvat astmasta ja kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD). Sekä patogeneesillä että hoidolla on tärkeä rooli. Pienet hengitystiet ovat ilmatiet, joiden halkaisija on alle 2 mm, ja se on yksi tärkeimmistä paikoista, joissa ilmavirtauksen estyminen tapahtuu. Pienet hiukkaset (<2 μm) ja suuret hiukkaset kerääntyvät todennäköisemmin distaalisiin hengitysteihin, ja niillä on osoitettu olevan parempi vaikutus astmaan ja keuhkojen tukkeutumiseen. Samaan aikaan tosielämän tutkimukset ovat myös osoittaneet, että erittäin hienot hiukkaset hallitsevat astmaa paremmin kuin suuret hiukkaset ja voivat parantaa elämänlaatua paremmin. Tutkimuksen tavoitteena on verrata astmainhalaattorien tehokkuutta erittäin hienojen hiukkasten välillä. hiukkaset ja ei-erittäin hienot hiukkaset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 886
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on astmadiagnoosi ilman hoitoa
  • astmapotilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva tila

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD
  • tupakoinnin historia
  • raskaus
  • sydän- ja verisuonitauti
  • potilailla, joilla on akuutti hengitystieinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Edistää
kontrolloimattomat astmapotilaat satunnaistettiin Foster-hoitoryhmään
satunnaistettu tutkimus astmaa sairastaville vertailupotilaille käyttäen Fosteria tai Relvaria. Ensisijainen päätepiste on keuhkojen toiminnan paranemisen arviointi
Muut nimet:
  • Relvar
ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
kontrolloimattomat astmapotilaat satunnaistettiin Relvar-hoitoryhmään
satunnaistettu tutkimus astmaa sairastaville vertailupotilaille käyttäen Fosteria tai Relvaria. Ensisijainen päätepiste on keuhkojen toiminnan paranemisen arviointi
Muut nimet:
  • Relvar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
FEV1
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistää

3
Tilaa