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Vergleich der Wirksamkeit bei Patienten mit Asthma unter Verwendung von Foster MDI und Relvar-Medikamenten

3. Dezember 2019 aktualisiert von: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Dies ist eine randomisierte Studie zum Vergleich von Asthmapatienten, die Foster oder Relvar verwenden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Global Asthma Association (GAA) und die World Allergy Organization (WAO) haben kürzlich Erklärungen herausgegeben, die besagen, dass die kleinen Atemwege durch Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) verursacht werden. Sowohl Pathogenese als auch Behandlung spielen eine wichtige Rolle. Der kleine Atemweg ist ein Atemweg mit einem Durchmesser von weniger als 2 mm und ist eine der Hauptstellen, an denen eine Obstruktion des Luftstroms auftritt. Kleine Partikel (<2 μm) und große Partikel lagern sich mit größerer Wahrscheinlichkeit in den distalen Atemwegen ab und haben nachweislich bessere Auswirkungen auf Asthma und Lungenobstruktion. Gleichzeitig hat die Praxisforschung auch gezeigt, dass extrafeine Partikel eine bessere Asthmakontrolle bieten als große Partikel und die Lebensqualität besser verbessern können. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Asthma-Inhalatoren mit extrafeinen zu vergleichen Partikel und nicht-extra-feine Partikel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten Diagnose mit Asthma mit Behandlung naiv
  • Asthmapatienten mit schlechtem Kontrollstatus

Ausschlusskriterien:

  • COPD
  • Geschichte des Rauchens
  • Schwangerschaft
  • Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Patienten mit akuter Atemwegsinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fördern
unkontrollierte Asthmapatienten wurden randomisiert in die Foster-Behandlungsgruppe eingeteilt
Arzneimittel: Fördern
eine randomisierte Studie zum Vergleich von Asthmapatienten mit Foster oder Relvar. Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Verbesserung der Lungenfunktion
Andere Namen:
  • Relvar
ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
Patienten mit unkontrolliertem Asthma wurden randomisiert der Relvar-Behandlungsgruppe zugeteilt
Arzneimittel: Fördern
eine randomisierte Studie zum Vergleich von Asthmapatienten mit Foster oder Relvar. Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Verbesserung der Lungenfunktion
Andere Namen:
  • Relvar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lungenfunktion
Zeitfenster: ein Jahr
FEV1
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Mitarbeiter

Orient Europharma Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Foster 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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