Sammenligningseffektivitet hos patienter med astma, der bruger Foster MDI og Relvar-medicin
3. december 2019 opdateret af: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Dette er en randomiseret undersøgelse for at sammenligne astmapatienter, der bruger Foster eller Relvar.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Global Asthma Association (GAA) og World Allergy Organization (WAO) udsendte for nylig erklæringer om, at den lille luftvej er forårsaget af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Både patogenese og behandling spiller en vigtig rolle.
Den lille luftvej er en luftvej med en diameter på mindre end 2 mm og er et af de vigtigste steder, hvor der opstår obstruktion af luftstrømmen.
Små partikler (<2 μm) og store partikler er mere tilbøjelige til at aflejre sig i de distale luftveje og har vist sig at have bedre effekt på astma og lungeobstruktion.
Samtidig har virkelighedens forskning også vist, at ekstra fine partikler giver bedre astmakontrol end store partikler og bedre kan forbedre livskvaliteten. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af astmainhalatorer mellem ekstra fine partikler. partikler og ikke-ekstrafine partikler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med astma med behandling naiv
- astmapatienter med dårlig kontrolleret status
Ekskluderingskriterier:
- KOL
- rygehistorie
- graviditet
- hjerte-kar-sygdom
- patienter med akut luftvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Foster
ukontrollerede astmapatienter blev randomiseret i Foster-behandlingsgruppen
|
et randomiseret studie til sammenligning af astmapatienter ved hjælp af Foster eller Relvar.
Det primære endepunkt er evaluering af lungefunktionsforbedring
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
ukontrollerede astmapatienter blev randomiseret i Relvar-behandlingsgruppen
|
et randomiseret studie til sammenligning af astmapatienter ved hjælp af Foster eller Relvar.
Det primære endepunkt er evaluering af lungefunktionsforbedring
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af lungefunktion
Tidsramme: et år
|
FEV1
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Foster 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .