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Efficacia di confronto nei pazienti con asma che utilizzano farmaci Foster MDI e Relvar

3 dicembre 2019 aggiornato da: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Questo è uno studio randomizzato per confrontare i pazienti asmatici che utilizzano Foster o Relvar.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Global Asthma Association (GAA) e la World Allergy Organization (WAO) hanno recentemente rilasciato dichiarazioni in cui affermano che le piccole vie aeree sono causate dall'asma e dalla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Sia la patogenesi che il trattamento giocano un ruolo importante. La piccola via aerea è una via aerea con diametro inferiore a 2 mm ed è uno dei siti principali in cui si verifica l'ostruzione del flusso aereo. È più probabile che particelle piccole (<2 μm) e particelle grandi si depositino nelle vie aeree distali e hanno dimostrato di avere effetti migliori sull'asma e sull'ostruzione polmonare. Allo stesso tempo, la ricerca nella vita reale ha anche dimostrato che le particelle extra fini forniscono un migliore controllo dell'asma rispetto alle particelle grandi e possono migliorare meglio la qualità della vita. Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia degli inalatori per l'asma tra quelli extra fini particelle e particelle non finissime.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di pazienti con asma con trattamento naive
  • pazienti asmatici con scarso stato di controllo

Criteri di esclusione:

  • BPCO
  • storia del fumo
  • gravidanza
  • malattia cardiovascolare
  • pazienti con infezione respiratoria acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allevare
i pazienti asmatici non controllati sono stati randomizzati nel gruppo di trattamento Foster
Droga: Allevare
uno studio randomizzato per confronto pazienti asmatici che utilizzano Foster o Relvar. L'endpoint primario è la valutazione del miglioramento della funzione polmonare
Altri nomi:
  • Relvar
ACTIVE_COMPARATORE: Relvar
i pazienti asmatici non controllati sono stati randomizzati nel gruppo di trattamento Relvar
Droga: Allevare
uno studio randomizzato per confronto pazienti asmatici che utilizzano Foster o Relvar. L'endpoint primario è la valutazione del miglioramento della funzione polmonare
Altri nomi:
  • Relvar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione polmonare
Lasso di tempo: un anno
FEV1
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Collaboratori

Orient Europharma Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Foster 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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