Vergelijking Werkzaamheid bij patiënten met astma met behulp van Foster MDI en Relvar-medicatie
3 december 2019 bijgewerkt door: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Dit is een gerandomiseerde studie om astmapatiënten te vergelijken die Foster of Relvar gebruiken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Global Asthma Association (GAA) en de World Allergy Organization (WAO) hebben onlangs verklaringen afgegeven waarin staat dat de kleine luchtweg wordt veroorzaakt door astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Zowel pathogenese als behandeling spelen een belangrijke rol.
De kleine luchtweg is een luchtweg met een diameter van minder dan 2 mm en is een van de belangrijkste plaatsen waar luchtwegobstructie optreedt.
Kleine deeltjes (<2 μm) en grote deeltjes hebben een grotere kans zich af te zetten in de distale luchtwegen en hebben aangetoond betere effecten te hebben op astma en longobstructie.
Tegelijkertijd heeft praktijkonderzoek ook aangetoond dat extrafijne deeltjes een betere astmacontrole bieden dan grote deeltjes, en de kwaliteit van leven beter kunnen verbeteren. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid van astma-inhalatoren te vergelijken tussen deeltjes en niet-extrafijne deeltjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten diagnose met astma met naïeve behandeling
- astmapatiënten met een slechte gecontroleerde status
Uitsluitingscriteria:
- COPD
- roken geschiedenis
- zwangerschap
- hart- en vaatziekten
- patiënten met een acute luchtweginfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voeden
ongecontroleerde astmapatiënten werden gerandomiseerd in de Foster-behandelingsgroep
|
een gerandomiseerde studie voor vergelijkende astmapatiënten die Foster of Relvar gebruiken.
Het primaire eindpunt is de evaluatie van de verbetering van de longfunctie
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
ongecontroleerde astmapatiënten werden gerandomiseerd in de Relvar-behandelingsgroep
|
een gerandomiseerde studie voor vergelijkende astmapatiënten die Foster of Relvar gebruiken.
Het primaire eindpunt is de evaluatie van de verbetering van de longfunctie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de longfunctie
Tijdsspanne: een jaar
|
FEV1
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Foster 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .