Comparaison de l'efficacité chez les patients asthmatiques utilisant des médicaments Foster MDI et Relvar
3 décembre 2019 mis à jour par: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Il s'agit d'une étude randomisée visant à comparer des patients asthmatiques utilisant Foster ou Relvar.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La Global Asthma Association (GAA) et la World Allergy Organization (WAO) ont récemment publié des déclarations indiquant que les petites voies respiratoires sont causées par l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
La pathogenèse et le traitement jouent un rôle important.
La petite voie aérienne est une voie aérienne d'un diamètre inférieur à 2 mm et est l'un des principaux sites où se produit une obstruction du flux d'air.
Les petites particules (<2 μm) et les grosses particules sont plus susceptibles de se déposer dans les voies respiratoires distales et ont montré qu'elles avaient de meilleurs effets sur l'asthme et l'obstruction pulmonaire.
Dans le même temps, des recherches en conditions réelles ont également montré que les particules extrafines permettent un meilleur contrôle de l'asthme que les grosses particules et peuvent améliorer la qualité de vie. Le but de l'étude est de comparer l'efficacité des inhalateurs contre l'asthme entre particules et particules non extra-fines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 886
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients asthmatiques diagnostiqués naïfs de traitement
- les patients asthmatiques dont l'état est mal contrôlé
Critère d'exclusion:
- MPOC
- antécédents de tabagisme
- grossesse
- maladie cardiovasculaire
- patients atteints d'infection respiratoire aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Favoriser
les patients asthmatiques non contrôlés ont été randomisés dans le groupe de traitement Foster
|
une étude randomisée pour des patients asthmatiques de comparaison utilisant Foster ou Relvar.
Le critère d'évaluation principal est l'évaluation de l'amélioration de la fonction pulmonaire
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Relvar
les patients asthmatiques non contrôlés ont été randomisés dans le groupe de traitement Relvar
|
une étude randomisée pour des patients asthmatiques de comparaison utilisant Foster ou Relvar.
Le critère d'évaluation principal est l'évaluation de l'amélioration de la fonction pulmonaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la fonction pulmonaire
Délai: un ans
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VEMS
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Foster 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .