Foster MDI와 Relvar 약물을 사용하는 천식 환자의 비교 효능
2019년 12월 3일 업데이트: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
이것은 Foster 또는 Relvar를 사용하여 천식 환자를 비교하는 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
세계천식협회(GAA)와 세계알레르기기구(WAO)는 최근 소기도가 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 의해 발생한다는 성명을 발표했다.
병인과 치료 모두 중요한 역할을 합니다.
소기도는 직경 2mm 이하의 기도로 기류폐쇄가 발생하는 주요 부위 중 하나이다.
작은 입자(<2 μm)와 큰 입자는 원위 기도에 침착될 가능성이 더 높으며 천식과 폐 폐쇄에 더 좋은 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
동시에 실제 연구에서는 초미세 입자가 큰 입자보다 더 나은 천식 조절을 제공하고 삶의 질을 더 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 초미세 입자와 천식 흡입기의 효능을 비교하는 것입니다. 입자 및 비-초미립자.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taipei, 대만, 886
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 순진한 치료로 천식 진단을 받은 환자
- 조절 상태가 좋지 않은 천식 환자
제외 기준:
- COPD
- 흡연 이력
- 임신
- 심혈관 질환
- 급성 호흡기 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기르다
조절되지 않는 천식 환자는 포스터 치료군으로 무작위 배정되었습니다.
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Foster 또는 Relvar를 사용하여 천식 환자를 비교하기 위한 무작위 연구.
1차 종료점은 폐기능 개선 평가
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 렐바르
조절되지 않는 천식 환자는 Relvar 치료군으로 무작위 배정되었습니다.
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Foster 또는 Relvar를 사용하여 천식 환자를 비교하기 위한 무작위 연구.
1차 종료점은 폐기능 개선 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능 개선
기간: 1년
|
FEV1
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shih-Lung Cheng, Far Eastern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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기르다에 대한 임상 시험
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Università degli Studi di FerraraChiesi Farmaceutici S.p.A.완전한
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