调查成人急性白血病症状管理的综合疗法
2025年4月4日 更新者：University of Florida
研究用于接受高级 MDS 诱导化疗的成人急性白血病症状管理的综合疗法
这项试点研究将使用混合方法来评估综合疗法的可行性和可接受性，综合疗法是一种床边服务，提供基于正念的干预措施（静止冥想、冥想运动、放松技巧和按摩疗法）作为症状管理的非药物治疗接受诱导化疗的新诊断成年急性髓性白血病 (AML) 患者
研究概览
详细说明
UF Health Integrative Therapies 住院计划为床边患者提供基于正念的干预措施，包括静坐冥想、冥想运动、放松技巧和按摩疗法。 这种混合方法可行性试点旨在通过以下方式在接受诱导化疗的 AML 患者中实现综合治疗服务的最佳使用：1) 检查这种干预的可行性和可接受性并描述变量的分布，2) 加深对患者体验的理解, 和 3) 探索参与服务的促进因素和障碍。 研究人员打算使用从这项研究中收集的数据来为后续的多站点研究提供信息，该研究具有更大的样本量并根据该调查的结果进行调整。
研究团队还将通过对患者访谈进行定性、现象学主题分析，探讨参与综合疗法床边服务的可接受性。 融合设计的目的是合并对实施综合疗法床边服务期间收集的定量和定性数据的分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- University of Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 学习期间入读当地骨髓移植科或血液科/肿瘤科
- 确诊为急性白血病
- 接受高级别 MDS 诱导化疗
- 化疗开始前 3 天内
- 年龄 > 18 岁
- 能够说/读英语
排除标准：
-精神状态改变或意识水平降低，由医疗保健提供者记录的每日进度记录、护理评估或综合疗法从业者的判断确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：综合疗法的护理标准
对于干预组，将进行初步访谈，并在注册时进行患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 和纪念症状评估量表 (MSAS) 问卷调查。
然后，综合疗法将开始每周提供两到四次疗程。
在诱导化疗开始后的第 7、14 和 21 天（+-2 天），将再次执行 PROMIS 和 MSAS 问卷以及可接受性问卷。
在诱导化疗开始后 21 (+-2) 天，将进行第二次面谈。
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静止冥想、冥想运动、放松技巧和按摩疗法
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无干预：仅护理标准
对于标准护理组，将进行初步面谈，并在注册时进行 PROMIS 和 MSAS 问卷调查。
在诱导化疗开始后的第 7、14 和 21 天（+-2 天），将再次进行 PROMIS 和 MSAS 问卷调查。
在诱导化疗开始后 21 天（+-2 天），将进行第二次面谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合治疗的可行性——同意参与的比例
大体时间：基线到 3 周
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至少 50% 选择加入干预
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基线到 3 周
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综合疗法的可行性——完成至少 5 次疗程的参与者比例
大体时间：基线到 3 周
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70% 的完成率（完成 5 节或更多节课表示）
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基线到 3 周
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综合疗法的可接受性
大体时间：基线到 3 周
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至少 75% 的综合治疗组成员通过可接受性问卷“将项目评为可接受”的可接受性基准的可接受性响应分布。
李克特得分 1-5，h on 非常低，5 非常高。
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基线到 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nosha Farhadfar, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月9日
初级完成 (实际的)
2025年3月4日
研究完成 (实际的)
2025年3月4日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月4日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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