급성 백혈병이 있는 성인의 증상 관리를 위한 통합 요법 조사
고급 MDS 유도 화학 요법을 받는 급성 백혈병 성인의 증상 관리를 위한 통합 요법 조사
연구 개요
상세 설명
UF Health Integrative Therapies 입원 환자 프로그램은 침상에서 환자에게 정지 명상, 명상 운동, 이완 기술 및 마사지 요법으로 구성된 마음챙김 기반 중재를 제공합니다. 이 혼합 방법 타당성 파일럿은 1) 이 개입의 타당성 및 수용 가능성을 조사하고 변수의 분포를 설명하고, 2) 환자 경험에 대한 더 큰 이해를 발전시킴으로써 유도 화학 요법을 받는 AML 환자들 사이에서 통합 요법 서비스의 최적 사용을 향해 이동하는 것을 목표로 합니다. , 3) 서비스 참여에 대한 촉진제 및 장벽을 탐색합니다. 조사관은 이 연구에서 수집된 데이터를 사용하여 이 조사의 결과에 따라 더 큰 표본 크기와 조정으로 후속 다중 사이트 연구에 정보를 제공할 계획입니다.
연구 팀은 또한 환자 인터뷰에 대한 질적, 현상학적 주제 분석을 수행하여 통합 치료 침상 서비스 참여에 대한 수용 가능성을 탐색할 것입니다. 수렴형 설계의 의도는 병상 서비스 통합 치료를 구현하는 동안 수집된 정량적 및 정성적 데이터의 분석을 병합하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구기간 중 지역 골수이식과 또는 혈액종양과에 입원
- 급성 백혈병 진단
- 고급 MDS 유도 화학 요법을 받고
- 화학 요법 시작 후 첫 3일 이내
- 나이 > 18세
- 영어 말하기/읽기 가능
제외 기준:
-의료 제공자가 문서화한 일일 경과 기록, 간호 평가 또는 통합 치료 실무자의 재량에 따라 정신 상태의 변화 또는 의식 수준 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통합 치료를 통한 치료 표준
개입 그룹의 경우 초기 인터뷰가 실시되고 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 및 메모리얼 증상 평가 척도(MSAS) 설문지가 등록 시 관리됩니다.
그런 다음 통합 요법은 매주 2-4개의 세션을 제공하기 시작합니다.
유도 화학 요법 시작 후 7일, 14일 및 21일(±2일)에 PROMIS 및 MSAS 설문지가 수용 가능성 설문과 함께 다시 시행됩니다.
유도 화학 요법 시작 후 21(+-2)일에 2차 면담을 실시합니다.
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정적 명상, 명상 운동, 이완 기술 및 마사지 요법
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간섭 없음: 치료 기준만
표준 치료 그룹의 경우 초기 인터뷰가 실시되고 등록 시 PROMIS 및 MSAS 설문지가 관리됩니다.
유도 화학 요법 시작 후 7일, 14일 및 21일(±2일)에 PROMIS 및 MSAS 설문지를 다시 시행합니다.
유도 화학 요법 시작 후 21일(±2일)에 2차 면접을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 치료의 타당성 - 참여에 동의하는 비율
기간: 기준선에서 3주
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최소 50%가 중재에 참여하기로 결정
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기준선에서 3주
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통합 치료의 타당성 - 최소 5개의 세션을 완료한 참가자의 비율
기간: 기준선에서 3주
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70% 완료율(5개 이상의 세션 완료로 표시됨)
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기준선에서 3주
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통합 치료의 수용성
기간: 기준선에서 3주
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수용성 설문지를 통해 "프로그램을 수용 가능한 것으로 평가"하는 통합 치료 그룹 구성원의 최소 75%의 수용성 벤치마크로 수용성에 대한 응답 분포.
리커트는 1-5점으로, h는 매우 낮고 5는 매우 높습니다.
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기준선에서 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201903226
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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