Enquête sur les thérapies intégratives pour la gestion des symptômes chez les adultes atteints de leucémie aiguë
Étude des thérapies intégratives pour la gestion des symptômes chez les adultes atteints de leucémie aiguë subissant une chimiothérapie d'induction de SMD de haut grade
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'hospitalisation UF Health Integrative Therapies propose des interventions basées sur la pleine conscience consistant en une méditation immobile, un mouvement méditatif, des techniques de relaxation et une massothérapie aux patients au chevet du patient. Ce pilote de faisabilité de méthodes mixtes vise à évoluer vers une utilisation optimale du service de thérapies intégratives chez les patients atteints de LAM subissant une chimiothérapie d'induction en : 1) examinant la faisabilité et l'acceptabilité de cette intervention et décrivant la distribution des variables, 2) développant une meilleure compréhension de l'expérience du patient , et 3) explorer les facilitateurs et les obstacles à l'engagement avec le service. Les enquêteurs ont l'intention d'utiliser les données recueillies à partir de cette étude pour éclairer une étude multisite ultérieure avec une taille d'échantillon plus grande et des ajustements en fonction des résultats de cette enquête.
L'équipe d'étude explorera également l'acceptabilité de la participation au service de chevet des thérapies intégratives en effectuant une analyse thématique qualitative et phénoménologique des entretiens avec les patients. L'intention d'une conception convergente est de fusionner les analyses des données quantitatives et qualitatives qui sont recueillies lors de la mise en œuvre du service de chevet des thérapies intégratives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'unité de greffe de moelle osseuse ou à l'hématologie / oncologie de la région pendant la période d'étude
- Diagnostiqué avec une leucémie aiguë
- Recevoir une chimiothérapie d'induction MDS de haut grade
- Dans les 3 premiers jours suivant le début de la chimiothérapie
- Âge > 18 ans
- Capable de parler/lire l'anglais
Critère d'exclusion:
-État mental altéré ou niveau de conscience diminué, tel qu'établi par une note d'évolution quotidienne documentée par le fournisseur de soins de santé, une évaluation infirmière ou à la discrétion du praticien des thérapies intégratives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Norme de soins avec thérapie intégrative
Pour le groupe d'intervention, un entretien initial sera mené et les questionnaires du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) et de l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (MSAS) seront administrés lors de l'inscription.
Les thérapies intégratives commenceront alors à offrir deux à quatre séances hebdomadaires.
A 7, 14 et 21 jours (+-2 jours) après le début de la chimiothérapie d'induction, les questionnaires PROMIS et MSAS seront à nouveau administrés ainsi qu'un questionnaire d'acceptabilité.
A 21 (+-2) jours après le début de la chimiothérapie d'induction, un deuxième entretien sera réalisé.
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méditation immobile, mouvement méditatif, techniques de relaxation et massothérapie
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Aucune intervention: Norme de soins seulement
Pour le groupe de soins standard, une première entrevue sera menée et les questionnaires PROMIS et MSAS seront administrés lors de l'inscription.
A 7, 14 et 21 jours (+-2 jours) après le début de la chimiothérapie d'induction, les questionnaires PROMIS et MSAS seront à nouveau administrés.
A 21 jours (+-2 jours) après le début de la chimiothérapie d'induction, un second entretien sera réalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la thérapie intégrative - proportion acceptant de participer
Délai: ligne de base jusqu'à 3 semaines
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au moins 50 % choisissent de rejoindre l'intervention
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ligne de base jusqu'à 3 semaines
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Faisabilité de la thérapie intégrative - proportion de participants qui terminent au moins 5 séances
Délai: ligne de base jusqu'à 3 semaines
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un taux d'achèvement de 70 % (indiqué par l'achèvement de 5 sessions ou plus)
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ligne de base jusqu'à 3 semaines
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Acceptabilité de la thérapie intégrative
Délai: ligne de base jusqu'à 3 semaines
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Répartition des réponses à l'acceptabilité avec un critère d'acceptabilité d'au moins 75 % des membres du groupe de thérapie intégrative "évaluant le programme comme acceptable" via le questionnaire d'acceptabilité.
Likert marque 1-5, avec un score très faible et 5 très élevé.
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ligne de base jusqu'à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201903226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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