Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af integrative terapier til symptombehandling hos voksne med akut leukæmi

4. april 2025 opdateret af: University of Florida

Undersøgelse af integrative terapier til symptombehandling hos voksne med akut leukæmi, der gennemgår højgradig MDS-induktionskemoterapi

Denne pilotundersøgelse vil bruge en tilgang med blandede metoder til at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Integrative Therapies, en sengeservice, der tilbyder mindfulness-baserede interventioner (stadig meditation, meditativ bevægelse, afspændingsteknikker og massageterapi) som ikke-farmakologisk behandling til symptomhåndtering i nydiagnosticerede voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML) i induktionskemoterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UF Health Integrative Therapies døgnprogram tilbyder mindfulness-baserede interventioner bestående af stillmeditation, meditativ bevægelse, afspændingsteknikker og massageterapi til patienter ved sengekanten. Denne gennemførlighedspilot med blandede metoder har til formål at bevæge sig mod optimal brug af Integrative Therapies-tjenesten blandt AML-patienter, der gennemgår induktionskemoterapi, ved at: 1) undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​denne intervention og beskrive fordelingen af ​​variabler, 2) udvikle en større forståelse af patientoplevelsen og 3) udforske facilitatorer og barrierer for engagement med tjenesten. Efterforskerne har til hensigt at bruge de indsamlede data fra denne undersøgelse til at informere om en efterfølgende multi-site undersøgelse med en større stikprøvestørrelse og justeringer afhængigt af resultaterne fra denne undersøgelse.

Undersøgelsesholdet vil også undersøge accepten af ​​deltagelse i Integrative Therapies sengekantsservice ved at udføre en kvalitativ, fænomenologisk tematisk analyse af patientinterviews. Hensigten med et konvergent design er at fusionere analyserne af de kvantitative og kvalitative data, der indsamles under implementeringen af ​​Integrative Therapies sengekantsservice.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Optaget på lokalområdet Knoglemarvstransplantationsenhed eller Hæmatologi/Onkologi i studieperioden
  • Diagnosticeret med akut leukæmi
  • Modtager højkvalitets MDS-induktionskemoterapi
  • Inden for de første 3 dage efter påbegyndelse af kemoterapi
  • Alder > 18 år
  • Kan tale/læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

- Ændret mental status eller nedsat bevidsthedsniveau som fastslået af daglige fremskridtsnotater dokumenteret af sundhedsplejersken, sygeplejerskevurdering eller efter skøn fra behandleren for integrative terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardbehandling med integrativ terapi
For interventionsgruppen vil der blive gennemført en indledende samtale, og spørgeskemaerne til patientrapporteret udfaldsmåling (PROMIS) og Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) vil blive administreret ved tilmeldingen. Integrative terapier vil derefter begynde at tilbyde to til fire sessioner om ugen. 7, 14 og 21 dage (+-2 dage) efter starten af ​​induktionskemoterapi, vil PROMIS- og MSAS-spørgeskemaerne blive administreret igen sammen med et acceptabelt spørgeskema. 21 (+-2) dage efter start af induktionskemoterapi vil der blive gennemført en anden samtale.
Adfærdsmæssigt: Integrativ terapi
stillmeditation, meditativ bevægelse, afspændingsteknikker og massageterapi
Ingen indgriben: Kun standard for pleje
For standardplejegruppen vil der blive gennemført en indledende samtale, og PROMIS- og MSAS-spørgeskemaerne vil blive administreret ved tilmeldingen. 7, 14 og 21 dage (+-2 dage) efter start af induktionskemoterapi vil PROMIS- og MSAS-spørgeskemaerne blive administreret igen. 21 dage (+-2 dage) efter start af induktionskemoterapi vil der blive gennemført en anden samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af Integrativ Terapi - andel, der accepterer at deltage
Tidsramme: baseline gennem 3 uger
mindst 50 % vælger at deltage i interventionen
baseline gennem 3 uger
Feasibility of Integrative Therapy - andel af deltagere, der gennemfører mindst 5 sessioner
Tidsramme: baseline gennem 3 uger
en fuldførelsesrate på 70 % (angivet ved gennemførelse af 5 eller flere sessioner)
baseline gennem 3 uger
Acceptabilitet af integrativ terapi
Tidsramme: baseline gennem 3 uger
Fordeling af svar på accept med et acceptabilitetsbenchmark på mindst 75 % af medlemmer af Integrativ Terapi-gruppe, der "vurderer programmet som acceptabelt" via acceptabelt spørgeskema. Likert scorer 1-5, med h on som meget lav og 5 er meget høj.
baseline gennem 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201903226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Integrativ terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner