Integratiivisten hoitojen tutkiminen oireiden hallintaan aikuisilla, joilla on akuutti leukemia
Integratiivisten hoitojen tutkiminen oireiden hallintaan aikuisilla, joilla on akuutti leukemia ja jotka saavat korkealaatuista MDS-induktiokemoterapiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UF Health Integrative Therapies -potilasohjelma tarjoaa mindfulness-pohjaisia interventioita, jotka koostuvat hiljaisesta meditaatiosta, meditatiivisesta liikkeestä, rentoutumistekniikoista ja hierontahoidosta potilaille sängyn vieressä. Tämän sekamenetelmien toteutettavuuspilotin tavoitteena on siirtyä kohti Integrative Therapies -palvelun optimaalista käyttöä induktiokemoterapiaa saavien AML-potilaiden keskuudessa: 1) tutkimalla tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja kuvaamalla muuttujien jakautumista, 2) kehittämällä parempaa ymmärrystä potilaiden kokemuksista. ja 3) palvelun edistäjien ja esteiden tutkiminen. Tutkijat aikovat käyttää tästä tutkimuksesta kerättyjä tietoja tiedottaakseen myöhemmästä useista eri paikoista tehtävästä tutkimuksesta, jossa on suurempi otoskoko ja mukautuksia tämän tutkimuksen tuloksista riippuen.
Tutkimusryhmä selvittää myös hyväksyttävyyttä osallistua Integrative Therapies -vuodepalveluun suorittamalla laadullisen, fenomenologisen temaattisen analyysin potilashaastatteluista. Konvergentin suunnittelun tarkoituksena on yhdistää analyysit kvantitatiivisista ja laadullisista tiedoista, jotka on kerätty Integrative Therapies bedside-palvelun toteutuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy paikalliseen luuydinsiirtoyksikköön tai hematologiaan/onkologiaan opintojakson aikana
- Diagnoosi akuutti leukemia
- Korkealaatuisen MDS-induktiokemoterapian saaminen
- Kolmen ensimmäisen päivän kuluessa kemoterapian aloittamisesta
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Muuttunut henkinen tila tai alentunut tajunnan taso terveydenhuollon tarjoajan dokumentoiman päivittäisen edistymisilmoituksen, hoitotyön arvioinnin tai integratiivisten terapioiden harjoittajan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoidon standardi integratiivisella terapialla
Interventioryhmälle suoritetaan ensimmäinen haastattelu ja potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ja Memorial Symptom Assessment Scalen (MSAS) kyselylomakkeet käsitellään ilmoittautumisen yhteydessä.
Integratiiviset terapiat alkavat sitten tarjota kahdesta neljään istuntoa viikossa.
7, 14 ja 21 päivää (+-2 päivää) induktiokemoterapian aloittamisen jälkeen PROMIS- ja MSAS-kyselylomakkeet lähetetään uudelleen hyväksyttävyyskyselyn ohella.
21 (+-2) päivää induktiokemoterapian aloittamisen jälkeen suoritetaan toinen haastattelu.
|
edelleen meditaatio, meditatiivinen liike, rentoutumistekniikat ja hierontaterapia
|
|
Ei väliintuloa: Vain hoitostandardi
Normaalihoitoryhmälle suoritetaan ensimmäinen haastattelu ja PROMIS- ja MSAS-kyselylomakkeet täytetään ilmoittautumisen yhteydessä.
7, 14 ja 21 päivää (+-2 päivää) induktiokemoterapian aloittamisen jälkeen PROMIS- ja MSAS-kyselylomakkeet annetaan uudelleen.
21 päivää (+-2 päivää) induktiokemoterapian aloittamisen jälkeen suoritetaan toinen haastattelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integratiivisen terapian toteutettavuus - osuus, joka suostuu osallistumaan
Aikaikkuna: lähtötilanne 3 viikon ajan
|
vähintään 50 prosenttia osallistuu interventioon
|
lähtötilanne 3 viikon ajan
|
|
Integratiivisen terapian toteutettavuus - osuus osallistujista, jotka suorittavat vähintään 5 istuntoa
Aikaikkuna: lähtötilanne 3 viikon ajan
|
70 %:n valmistumisaste (osoituksena vähintään 5 istunnon suorittamisesta)
|
lähtötilanne 3 viikon ajan
|
|
Integratiivisen terapian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: lähtötilanne 3 viikon ajan
|
Vastausten jakautuminen hyväksyttävyyteen siten, että hyväksyttävyyden vertailuarvo on vähintään 75 % integroivan terapian ryhmän jäsenistä, jotka "arvioivat ohjelman hyväksyttäväksi" hyväksyttävyyskyselylomakkeen kautta.
Likert pisteet 1-5, h on erittäin matala ja 5 on erittäin korkea.
|
lähtötilanne 3 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201903226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .